Utilidade de um guia de escopo Colonoscopia assistida versus colonoscopia convencional

Atualmente, a prática padrão consiste na utilização de um colonoscópio tradicional e depende da manipulação manual e do aprendizado da anatomia humana. Se o guia de escopo reduzir a quantidade de manobras externas necessárias, isso reduzirá o desconforto do paciente e poderá reduzir a necessidade de sedativos durante o procedimento. A redução dos loops mecânicos formados durante o avanço do endoscópio reduzirá a quantidade de tempo por procedimento e aumentará potencialmente a detecção de pólipos. Além disso, se o médico não conseguir concluir o procedimento (indicado ao atingir o ceco (estrutura anatômica que significa o fim do cólon), os dados clínicos podem ser perdidos. Uma redução no número de loops formados e a facilidade de avanço do escopo facilitarão a conclusão do procedimento.

O paciente não será exposto a nenhum inconveniente, perigo ou desconforto como resultado da participação no estudo. Os pacientes submetidos à colonoscopia como SOC, se incluídos no estudo, serão randomizados por envelope no momento do procedimento. Se o paciente for randomizado para o guia do escopo, o PI simplesmente ativa o guia por meio de um botão mecânico colocado no próprio escopo. Se o paciente for randomizado para SOC, o médico prossegue com a colonoscopia sem ativar o guia de escopo. O mesmo escopo é usado independentemente do resultado da randomização. O médico pode ligar e desligar a função magnética com o toque de um botão.

O procedimento de colonoscopia em si não depende do uso do guia de escopo. No entanto, o uso do guia de escopo pode ajudar o médico a realizar o procedimento com menos manipulação física. Sem o uso do ScopeGuide, o endoscopista pode realizar o procedimento com base no conhecimento anatômico e por meio de manobras como mudança de posição do paciente e aplicação de pressão externa. Este estudo testará se o ScopeGuide diminui o número de manobras necessárias para a conclusão. Se o número de manobras for diminuído, é provável que diminua o desconforto do paciente e diminua a duração do procedimento. Este estudo também testará se o ScopeGuide aumenta a abrangência do procedimento.

300 pacientes submetidos à colonoscopia SOC serão randomizados 1:1 para receber colonoscopia tradicional ou colonoscopia assistida por guia de escopo.

Este estudo avaliará se a função de assistência do guia do endoscópio melhora a conclusão bem-sucedida da colonoscopia, o tempo até a conclusão e a redução do número de loops mecânicos e manobras externas necessárias para avançar o endoscópio. A taxa de detecção de pólipos e a quantidade de sedação necessária também serão avaliadas.