Nytten af ​​en Scope Guide Assisteret koloskopi versus konventionel koloskopi

I øjeblikket består standardpraksis af at bruge et traditionelt koloskop og afhænger af manuel manipulation og indlært ekspertise inden for menneskelig anatomi. Hvis scopeguiden reducerer mængden af ​​krævede eksterne manøvrer, vil dette reducere patientens ubehag og kan reducere behovet for beroligende medicin under proceduren. Reduktion af de mekaniske sløjfer, der dannes, mens scopet rykkes frem, vil reducere mængden af ​​tid pr. procedure og potentielt øge polypdetektion. Desuden, hvis lægen ikke er i stand til at fuldføre proceduren (som angivet ved at nå blindtarmen (anatomisk struktur, der angiver slutningen af ​​tyktarmen), kan kliniske data gå tabt. En reduktion i antallet af løkker, der dannes, og let at fremme omfanget vil lette fuldførelsen af ​​proceduren.

Patienten vil ikke blive udsat for gener, fare eller ubehag som følge af studiedeltagelse. Patienter, der gennemgår koloskopi som SOC, vil, hvis de er tilmeldt undersøgelsen, blive randomiseret efter kuvert på proceduretidspunktet. Hvis patienten er randomiseret til scopeguiden, aktiverer PI blot guiden gennem en mekanisk knap placeret på selve scopet. Hvis patienten er randomiseret til SOC, fortsætter lægen med koloskopien uden at aktivere scopeguiden. Det samme omfang anvendes uanset randomiseringsresultat. Lægen er i stand til at tænde og slukke for den magnetiske funktion ved at trykke på en knap.

Selve koloskopiproceduren er ikke afhængig af brugen af ​​scopeguiden. Dog kan brugen af ​​scopeguiden hjælpe lægen med at udføre proceduren med mindre fysisk manipulation. Uden brug af ScopeGuide er en endoskopist i stand til at udføre proceduren baseret på anatomisk viden og gennem brug af manøvrer såsom ændring af patientposition og påføring af eksternt tryk. Denne undersøgelse vil teste, om ScopeGuide reducerer antallet af manøvrer, der kræves for at gennemføre. Hvis antallet af manøvrer reduceres, vil det sandsynligvis mindske patientens ubehag og reducere varigheden af ​​proceduren. Denne undersøgelse vil også teste ScopeGuide øger procedurens fuldstændighed.

300 patienter, der gennemgår SOC koloskopi, vil blive randomiseret 1:1 til at modtage traditionel koloskopi eller scope guide assisteret koloskopi.

Denne undersøgelse vil vurdere, om scope guide assist-funktionen forbedrer en vellykket gennemførelse af koloskopi, tid til færdiggørelse og reduktion i antallet af mekaniske sløjfer og eksterne manøvrer, der kræves for at fremme scopet. Polyp detektionshastighed og mængden af ​​nødvendig sedation vil også blive vurderet.