Användbarheten av en Scope Guide Assisterad koloskopi kontra konventionell koloskopi

För närvarande består standardpraxis av att använda ett traditionellt koloskop och beror på manuell manipulation och inlärd expertis inom mänsklig anatomi. Om scopeguiden minskar mängden externa manövrar som krävs, kommer detta att minska patientens obehag och kan minska behovet av lugnande medel under proceduren. Minskning av de mekaniska slingorna som bildas medan räckvidden förs fram kommer att minska tiden per procedur och potentiellt öka polypdetekteringen. Dessutom, om läkaren inte kan slutföra proceduren (som indikeras genom att nå blindtarmen (anatomisk struktur som betyder slutet av tjocktarmen), kan kliniska data gå förlorade. En minskning av antalet slingor som bildas och enklare avancemang kommer att underlätta slutförandet av proceduren.

Patienten kommer inte att utsättas för några olägenheter, fara eller obehag till följd av studiedeltagande. Patienter som genomgår koloskopi som SOC, om de registreras i studien, kommer att randomiseras efter kuvert vid tidpunkten för proceduren. Om patienten randomiseras till scopeguiden, aktiverar PI helt enkelt guiden genom en mekanisk knapp placerad på själva scopet. Om patienten randomiseras till SOC fortsätter läkaren med koloskopin utan att aktivera scopeguiden. Samma scope används oavsett randomiseringsresultat. Läkaren kan slå på och stänga av den magnetiska funktionen genom att trycka på en knapp.

Själva koloskopiproceduren är inte beroende av användningen av scopeguiden. Användningen av scopeguiden kan dock hjälpa läkaren att utföra proceduren med mindre fysisk manipulation. Utan användning av ScopeGuide kan en endoskopist utföra proceduren baserat på anatomisk kunskap och genom användning av manövrar som att ändra patientposition och utöva yttre tryck. Denna studie kommer att testa om ScopeGuide minskar antalet manövrar som krävs för att slutföras. Om antalet manövrar minskar, kommer det sannolikt att minska patientens obehag och minska varaktigheten av proceduren. Denna studie kommer också att testa ScopeGuide som ökar procedurens fullständighet.

300 patienter som genomgår SOC koloskopi kommer att randomiseras 1:1 för att få traditionell koloskopi eller scope guide assisterad koloskopi.

Denna studie kommer att bedöma om scopeguidens hjälpfunktion förbättrar framgångsrikt slutförande av koloskopi, tid till slutförande och minskning av antalet mekaniska loopar och externa manövrar som krävs för att avancera scopet. Polypdetekteringshastighet och mängden sedering som krävs kommer också att bedömas.