Utilità di una colonscopia assistita con guida ottica rispetto alla colonscopia convenzionale

Attualmente, la pratica standard consiste nell'utilizzare un colonscopio tradizionale e dipende dalla manipolazione manuale e dalla competenza appresa dell'anatomia umana. Se la guida dell'endoscopio riduce la quantità di manovre esterne richieste, ciò ridurrà il disagio del paziente e potrebbe ridurre la necessità di sedativi durante la procedura. La riduzione dei loop meccanici formati durante l'avanzamento dell'oscilloscopio ridurrà la quantità di tempo per procedura e aumenterà potenzialmente il rilevamento del polipo. Inoltre, se il medico non è in grado di completare la procedura (come indicato dal raggiungimento del cieco (struttura anatomica che indica la fine del colon), i dati clinici potrebbero andare persi. Una riduzione del numero di anelli formati e la facilità di avanzamento dell'ambito faciliteranno il completamento della procedura.

Il paziente non sarà esposto ad alcun disagio, pericolo o disagio a seguito della partecipazione allo studio. I pazienti sottoposti a colonscopia come SOC, se arruolati nello studio, saranno randomizzati per busta al momento della procedura. Se il paziente viene randomizzato alla guida dell'endoscopio, il PI attiva semplicemente la guida attraverso un pulsante meccanico posto sull'endoscopio stesso. Se il paziente viene randomizzato al SOC, il medico procede con la colonscopia senza attivare la guida dell'oscilloscopio. Lo stesso ambito viene utilizzato indipendentemente dal risultato della randomizzazione. Il medico è in grado di attivare e disattivare la funzione magnetica tramite il semplice tocco di un pulsante.

La procedura di colonscopia in sé non dipende dall'uso della guida dell'endoscopio. Tuttavia, l'uso della guida dell'endoscopio può aiutare il medico a eseguire la procedura con una minore manipolazione fisica. Senza l'uso di ScopeGuide, un endoscopista è in grado di eseguire la procedura sulla base delle conoscenze anatomiche e attraverso l'uso di manovre come cambiare la posizione del paziente e applicare una pressione esterna. Questo studio verificherà se ScopeGuide riduce il numero di manovre necessarie per il completamento. Se il numero di manovre viene ridotto, è probabile che diminuisca il disagio del paziente e la durata della procedura. Questo studio verificherà anche l'aumento della completezza della procedura da parte di ScopeGuide.

300 pazienti sottoposti a colonscopia SOC saranno randomizzati 1:1 per ricevere la colonscopia tradizionale o la colonscopia assistita da scope guide.

Questo studio valuterà se la funzione di assistenza alla guida dell'oscilloscopio migliora il completamento con successo della colonscopia, il tempo necessario per il completamento e la riduzione del numero di cicli meccanici e manovre esterne necessarie per far avanzare l'oscilloscopio. Verranno valutati anche il tasso di rilevamento del polipo e la quantità di sedazione richiesta.