Nut van een scoopgids Geassisteerde colonoscopie versus conventionele colonoscopie

Momenteel bestaat de standaardpraktijk uit het gebruik van een traditionele colonoscoop en is afhankelijk van handmatige manipulatie en aangeleerde expertise van de menselijke anatomie. Als de scoopgeleider het aantal vereiste externe manoeuvres vermindert, vermindert dit het ongemak van de patiënt en kan de behoefte aan sedatie tijdens de procedure afnemen. Vermindering van mechanische lussen die worden gevormd terwijl de scoop wordt vooruitgeschoven, vermindert de hoeveelheid tijd per procedure en verhoogt mogelijk de detectie van poliepen. Bovendien, als de arts de procedure niet kan voltooien (zoals aangegeven door het bereiken van de blindedarm (anatomische structuur die het einde van de dikke darm aangeeft), kunnen klinische gegevens verloren gaan. Een vermindering van het aantal gevormde lussen en het gemak van voortschrijdende reikwijdte zullen de voltooiing van de procedure vergemakkelijken.

De patiënt zal niet worden blootgesteld aan enig ongemak, gevaar of ongemak als gevolg van deelname aan het onderzoek. Patiënten die een colonoscopie als SOC ondergaan, zullen, indien zij deelnemen aan het onderzoek, op het moment van de procedure per envelop worden gerandomiseerd. Als de patiënt willekeurig wordt toegewezen aan de scoopgeleider, activeert de PI de geleider eenvoudig via een mechanische knop op de scoop zelf. Als de patiënt wordt gerandomiseerd naar de SOC, gaat de arts verder met de colonoscopie zonder de scoopgids te activeren. Hetzelfde bereik wordt gebruikt, ongeacht het randomisatieresultaat. De arts kan de magnetische functie met een druk op de knop in- en uitschakelen.

De colonoscopieprocedure zelf is niet afhankelijk van het gebruik van de scoopgids. Het gebruik van de scoopgids kan de arts echter helpen bij het uitvoeren van de procedure met minder fysieke manipulatie. Zonder het gebruik van de ScopeGuide kan een endoscopist de procedure uitvoeren op basis van anatomische kennis en door het gebruik van manoeuvres zoals het veranderen van de positie van de patiënt en het uitoefenen van externe druk. Deze studie zal testen of de ScopeGuide het aantal manoeuvres vermindert dat nodig is voor voltooiing. Als het aantal manoeuvres wordt verminderd, zal dit waarschijnlijk het ongemak voor de patiënt verminderen en de duur van de procedure verkorten. Deze studie zal ook testen of de ScopeGuide de volledigheid van de procedure verhoogt.

300 patiënten die SOC-colonoscopie ondergaan, worden 1:1 gerandomiseerd om traditionele colonoscopie of scopie-geassisteerde colonoscopie te ondergaan.

Deze studie zal beoordelen of de hulpfunctie van de scoopgids de succesvolle afronding van colonoscopie, de tijd tot voltooiing en de vermindering van het aantal mechanische lussen en externe manoeuvres die nodig zijn om de scoop vooruit te helpen, verbetert. Het detectiepercentage van poliepen en de vereiste hoeveelheid sedatie zullen ook worden beoordeeld.