複雑な腹腔内感染症の日本人参加者におけるメトロニダゾールと組み合わせたセフトロザン/タゾバクタム（MK-7625A）の研究（MK-7625A-013）

包含基準:

• -腹腔内感染の証拠を伴う次の診断のいずれかを持っています：破裂、穿孔、または胆嚢壁を超えた感染の進行を伴う胆嚢炎（壊疽性胆嚢炎を含む）;穿孔または膿瘍を伴う憩室疾患;虫垂穿孔または虫垂周囲膿瘍;急性胃または十二指腸穿孔、腸の外傷性穿孔;内臓の穿孔による腹膜炎、または以前の手術手順による腹膜炎;または腹腔内膿瘍（肝臓および脾臓を含む）。
• 全身感染の証拠がある
• -治験薬の最初の投与から24時間以内に外科的介入を行った、または行う予定がある
• -術前に登録された場合、穿孔または膿瘍のX線写真の証拠があります
• 微生物学的評価のためにベースラインで腹腔内検体を採取することができます
• -出産の可能性のある女性参加者は、妊娠していてはならず（ヒト絨毛性ゴナドトロピン検査が陰性）、または授乳中ではなく、適切な避妊を使用することに同意する必要があります 研究期間中および治験薬の最後の投与から最大35日後
• -男性の参加者は、研究期間中および研究薬の最終投与後最大75日間、適切な避妊を使用することに同意する必要があります

除外基準:

• 単純な虫垂炎があります。腹壁膿瘍;穿孔のない小腸閉塞または虚血性腸疾患;肝硬変および慢性腹水に関連する自然発生的な細菌性腹膜炎;急性化膿性胆管炎;感染した壊死性膵炎;膵臓膿瘍;伝染性単核球症;嚢胞性線維症;または骨盤感染症
• -段階的な腹部修復（STAR）または開腹ドレナージによって管理される複雑な腹腔内感染があります
• -急性の胃または十二指腸の穿孔（24時間後以降）または腸の外傷性穿孔（12時間後以降）の手術を受けたことがある 穿孔が発生した後
• 全身抗菌療法を使用せず、外科的介入のみで治癒が期待される
• -治験薬の最初の投与の24時間以上前に、腹腔内感染に対して全身抗菌療法を使用しました。
• -腎機能の重度の障害がある（推定CrCl <30 mL /分）、または腹膜透析、血液透析または血液ろ過の必要性、または乏尿（24時間で<20 mL /時間の尿量）
• -無作為化時に付随する感染症があり、グラム陽性活性のみの抗菌薬（バンコマイシン、テイコプラニン、リネゾリド、およびダプトマイシン）を除いて、治験薬に加えて非治験全身抗菌療法が必要です
• -術前に登録された場合、術後の研究されていない抗菌療法を使用した
• -手術後に登録された場合、手術後に非研究抗菌療法を1回以上使用したことがあります
• 肝疾患がある
• 4～5週間の研究期間を乗り切る可能性は低い
• 器質的な脳または脊髄の病気がある
• 急速に進行している病気またはすぐに生命を脅かす病気がある
• -免疫不全状態（すなわち、AIDS、血液悪性腫瘍、または骨髄移植、または免疫抑制療法）を持っているか、1日あたり40 mg以上のプレドニゾンを投与されている 研究開始前の14日間以上
• -セファロスポリン、カルバペネム、ペニシリン、またはβ-ラクタマーゼ阻害剤、またはメトロニダゾール、またはニトロイミダゾール誘導体を含む、ベータラクタム（β-ラクタム）抗菌剤に対する中等度または重度の過敏症またはアレルギー反応の病歴がある
• -治験薬を受け取る前の14日以内にジスルフィラムを受け取っているか受け取ったことがある、または現在プロベネシドを受け取っている人
• -治験薬の初回投与前30日以内に治験薬の臨床試験に参加した
• -以前にセフトロザンまたはMK-7625Aの研究に参加したことがあります。