成人の陰茎プロテーゼにおける尾神経ブロックの使用を評価する

研究会とCNBの運営：

この研究に参加する資格があると判断された場合、(コイン投げのように) 2 つの研究グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 どちらのグループに割り当てられる可能性も同じです。

• グループ 1 に割り当てられた場合、手術中に CNB と全身麻酔を受けます。
• グループ 2 に割り当てられた場合は、手術中に全身麻酔のみを受けます。

どのグループに割り当てられているかわかりません。 CNB は、全身麻酔中に投与されます。 CNBを受けるには、特殊な針を背中の下部（尾骨の近く）に挿入します。 次に、局所麻酔の一種が、陰茎に関連する神経を含む脊髄を囲む嚢に注入されます。

すべての参加者は、標準治療の一環として全身麻酔も受けます。 また、全身麻酔のリスクを含む、手順とそのリスクを説明する手術の別の同意書も受け取ります。

手術後のデータ収集:

手術後 24 時間以内に、研究スタッフが痛みを 0 ～ 10 段階で評価するように求めます。 入院中は約 30 分ごとに痛みの評価を求められますが、必要に応じてより頻繁に痛みの評価を求められる場合があります。 痛みを評価するのにかかる時間は、毎回 5 分以内です。 痛みの評価方法によっては、標準治療の一環として追加の鎮痛剤が投与される場合があります。

手術と同じ日に退院した場合、またはスタッフが痛みの評価を求める前に退院した場合は、退院後 24 時間以内に治験スタッフから電話がかかってきます。 . この通話時間は 5 ～ 10 分程度です。

手術前、手術中、手術後に投与された鎮痛剤の量も記録されます。

手術の約 3 日後、治験スタッフから電話があり、痛み、服用した鎮痛剤の量、麻酔の種類と受けた痛みのコントロールにどの程度満足しているかを尋ねられます。 この通話時間は 5 ～ 10 分程度です。

学習期間:

手術終了後、約3日後のお電話をもって本研究への参加を終了させて​​いただきます。