原発性上部尿路上皮がん患者に対する診断用尿管鏡検査後の膀胱再発を予防するための予防的膀胱内化学療法

序章

上部尿路上皮がん (UTUC) は膀胱がんと比較して比較的まれであり、尿路上皮がんのわずか 5 ～ 10% を占めています [Munoz et al., 2000; Siegel ら、2012 年。ルプレら。 2015]、西側諸国での推定年間発生率は、100,000 人の住民あたり約 2 例です。 17%の症例で膀胱がんが併発している[Cosentino et al., 2013]。

尿細胞診、膀胱鏡検査、コンピューター断層撮影尿路造影は、推奨グレード A の標準的な診断検査として実施する必要があります [Rouprêt et al., 2015]。 追加情報が治療の決定に影響を与える場合には、診断用の尿管鏡検査と生検を実施する必要があります。 このような尿管鏡生検は、90%の症例で低い偽陰性率で腫瘍のグレードを決定できる[Rojas et al., 2012]。 UTUCが疑われる場合、特に診断が曖昧な場合、またはネフロン温存手術が考慮される場合、尿管鏡検査は非常に有益であることが証明されます。 しかし、十分な組織を得ることが困難である、病理学的解釈と予測に一貫性がない、腎尿管摘出術時の高率のグレードアップとアップステージングなど、潜在的な障害をもたらす可能性がある[Potretzke et al., 2015]。

UTUC の管理後の膀胱の再発は、UTUC 患者の 22 ～ 47% で発生します [Xylinas et al., 2012; Zigeuner ら、2006 年。 Novara et al., 2008]、反対側の上部路では 2 ～ 6% [Li et al., 2010;ノバラら、2009]。 私たちの施設では、UTUC 患者の 30.8% が膀胱内再発を発症したと報告しており、これは世界的な傾向と一致しています [Fang et al., 2013]。 UTUC の手術後の膀胱腫瘍の発生の危険因子は以前に研究されていましたが、かなりの変動が文献で観察されました。 以前に発表された研究で、我々は、より低い腫瘍悪性度、腫瘍の多発性、付随する上皮内癌（CIS）、下部尿管に位置する腫瘍、尿管鏡検査の履歴、および GDF15 および RASSF1A プロモーターの非メチル化プロモーターが、その後の膀胱再発を発症する予測因子と見なされることを指摘しました単変量および多変量解析による手術 [Fang et al., 2013, Xiong et al., 2015]。 視覚的または生検によって UTUC を評価するための効果的なツールとして、非定型 X 線撮影を行わない初期の UTUC 患者に尿管鏡検査が選択的に使用されました。 逆流、尿流量の増加、および管腔内圧が腫瘍細胞の脱落につながる可能性があるというのが我々の仮説でした (管腔内腫瘍の播種は、腎尿管摘除術後の膀胱内再発に寄与すると考えられています)。 、2015]。

作業の目的 この臨床試験は、UTUC の診断用尿管鏡検査後の膀胱再発の予防における単一の即時膀胱内化学療法点滴の有効性を評価するように設計されています。