预防性膀胱内化疗预防原发性上尿路尿路上皮癌患者诊断性输尿管镜检查后膀胱复发

介绍

与膀胱癌相比，上尿路尿路上皮癌 (UTUC) 相对少见，仅占尿路上皮癌的 5-10% [Munoz 等人，2000 年；西格尔等人，2012 年； Rouprêt 等人。 2015]，西方国家的年发病率估计为每 100,000 名居民约 2 例。 17% 的病例并发膀胱癌 [Cosentino et al., 2013]。

泌尿系统细胞学、膀胱镜检查和计算机断层造影尿路造影应作为 A 级推荐的标准诊断检查 [Rouprêt et al., 2015]。 应该进行诊断性输尿管镜检查和活检，当然在额外信息会影响治疗决策的情况下。 这种输尿管镜活检可以确定 90% 的病例的肿瘤分级，假阴性率较低 [Rojas et al., 2012]。 输尿管镜检查在疑似 UTUC 的情况下非常有用，尤其是当诊断不明确或考虑进行肾单位保留手术时。 然而，它可能会造成潜在的障碍，包括难以获得足够的组织、不一致的病理解释和预测，以及肾输尿管切除术时升级和分期的高比率 [Potretzke 等人，2015 年]。

22-47% 的 UTUC 患者在 UTUC 治疗后出现膀胱复发 [Xylinas et al., 2012; Zigeuner 等人，2006 年； Novara et al., 2008]，而对侧上尿路为 2-6% [Li et al., 2010;诺瓦拉等人，2009]。 在我们的机构，我们报告了 30.8% 的 UTUC 患者出现膀胱内复发，这与全球趋势一致 [Fang et al., 2013]。 尽管先前研究了 UTUC 手术后膀胱肿瘤发展的危险因素，但在文献中观察到相当大的差异。 在之前发表的研究中，我们指出较低的肿瘤分级、肿瘤多灶性、伴发的原位癌 (CIS)、位于输尿管下段的肿瘤、输尿管镜检查史以及 GDF15 和 RASSF1A 启动子的未甲基化启动子被认为是膀胱术后膀胱复发的预测因子通过单变量和多变量分析[Fang et al., 2013, Xiong et al., 2015]。 作为视觉或通过活检评估 UTUC 的有效工具，输尿管镜检查被选择性地用于没有非典型放射照相的早期 UTUC 患者。 我们的假设是逆行流动、尿流率增加和管腔内压力可能导致肿瘤细胞脱落（管腔内肿瘤播种被认为有助于肾输尿管切除术后膀胱内复发），肿瘤细胞植入膀胱导致复发 [Xiong 等人., 2015]。

工作目的 本临床试验旨在评估单次即刻膀胱内灌注化疗在 UTUC 诊断性输尿管镜检查后预防膀胱复发的疗效。