限局性乳癌治療患者の管理における「寛解」相談の導入 (REVIS)
2026年1月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
限局性乳がん治療患者の管理における「寛解」相談導入の評価
本研究の主な目的は、「寛解」相談から3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後に乳がんケアを受けている患者の生活の質（QLQ-C30）の推移を記述することです。
調査の概要
詳細な説明
本研究の副次的な目的は以下の通りです：
A. 「寛解」相談後の3、6、12か月における身体イメージ（Image Body Scale Version F）の変化を記述すること。
B. 「寛解」相談後の3、6、12か月における心理的苦痛（視覚的アナログ尺度）の変化を記述すること。
C. 「寛解」相談後の仕事の再開までの期間（最終化学療法日－実際の仕事再開日）を評価すること。
D. 「寛解」相談の受容率を評価すること。
E. 観察された管理モード、その分布、および異なるモニタリング体制に応じた患者の特徴を記述すること。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nîmes、フランス、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象集団は、局所性乳癌と診断され、補助治療（化学療法、放射線療法）を完了し、ニーム大学病院の腫瘍内科でケアを受けている成人患者で構成されています。
説明
包含基準：
- 患者は限局性乳がんの治療を受けており、補助療法（化学療法、放射線療法）を終了している
- 患者は過去6か月以内に補助療法（化学療法、放射線療法）を完了している
除外基準：
- 患者は他の研究に参加している
- 患者は司法保護下にある
- 患者に正確な情報を提供することが不可能である
- 診断時に患者が転移性疾患を有している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
研究対象集団
研究対象集団は、限局性乳癌と診断され、アジュバント治療（化学療法、放射線療法）を完了し、ニーム大学病院の腫瘍内科でケアを受けている成人患者で構成されています。
|
補助療法（補助化学療法および／または放射線療法）終了時に、患者は担当腫瘍医により診察され、研究に組み入れられる。 その後、「寛解」相談が心理療法士により提案され、その目的が患者に説明される。 患者は「寛解」相談を利用することに同意または拒否する；拒否の場合、理由が文書化され、追加情報が提供されるため、患者が希望すればさらなる心理カウンセリングの機会を得ることができる。 承認が得られた場合、患者は「寛解」相談（所要時間1時間）の予定を組まれる。 後者は、患者の精神状態を評価する第一段階を含み、その後、必要に応じ、患者の選択に応じたいくつかの方法に基づいて、個別化されたケアの提案が行われる。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
EORTC QLQ-C30質問票
時間枠：Day 0
|
Day 0
|
|
EORTC QLQ-C30アンケート
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
EORTC QLQ-C30 アンケート
時間枠：6ヶ月目
|
6ヶ月目
|
|
EORTC QLQ-C30アンケート
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ボディイメージ・スケール
時間枠：Day 0
|
Day 0
|
|
ボディ・イメージ・スケール
時間枠：3か月
|
3か月
|
|
ボディイメージ尺度
時間枠：6ヶ月
|
6ヶ月
|
|
ボディイメージ尺度
時間枠：12ヶ月目
|
12ヶ月目
|
|
心理的苦痛（視覚的アナログ尺度）
時間枠：Day 0
|
Day 0
|
|
心理的苦痛（視覚的アナログ尺度）
時間枠：3ヶ月目
|
3ヶ月目
|
|
心理的苦痛（視覚的アナログ尺度）
時間枠：6ヶ月
|
6ヶ月
|
|
心理的苦痛（視覚的アナログ尺度）
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
就労回復期間（最終化学療法日 - 実際の職場復帰日）
時間枠：月 3
|
月 3
|
|
仕事復帰までの時間（最終化学療法日 - 実際の仕事復帰日）
時間枠：6ヶ月
|
6ヶ月
|
|
労働復帰時間（最終化学療法日 - 実際の職場復帰日）
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
寛解相談の受付（はい／いいえ）
時間枠：Day 0
|
Day 0
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luc Duwig, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月12日
一次修了 (実際)
2018年6月4日
研究の完了 (実際)
2019年10月24日
試験登録日
最初に提出
2016年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月14日
最初の投稿 (推定)
2016年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。