Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementation of a "Remission" Consultation in the Management of Patients Treated for Localized Breast Cancer (REVIS)

3. august 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluation of the Implementation of a "Remission" Consultation in the Management of Patients Treated for Localized Breast Cancer

The main objective of this study is to describe the evolution in quality of life (QLQ-C30) for patients receiving breast cancer care at 3, 6 and 12 months after a "remission" consultation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The secondary objectives of this study are:

A. to describe changes in body image (Image Body Scale Version F) at 3, 6 and 12 months after a "remission" consultation.

B. to describe changes in psychological distress (visual analog scale) at 3, 6 and 12 months after a "remission" consultation.

C. to assess the time of resumption of work (date of last chemotherapy - date of the actual resumption of work) after a "remission" consultation.

D. to evaluate the acceptance rate for the "remission" consultation.

E. to describe the modes of the observed management, their distribution and the characteristics of the patients according to different monitoring arrangements.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes Cedex 09, Frankrig, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The study population consists of adult patients diagnosed with localized breast cancer who have completed adjuvant treatment (chemotherapy, radiotherapy) and who are cared for in the Medical Oncology department of the Nîmes University Hospital.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • The patient is receiving care for localized breast cancer and finished her adjuvant treatment (chemotherapy, radiotherapy)
  • The patient has completed his/her adjuvant therapy in the last 6 months (chemotherapy, radiotherapy).

Exclusion Criteria:

  • The patient is participating in another study
  • The patient is under judicial protection
  • It is impossible to correctly inform the patient
  • The patient has a metastatic form of the disease at diagnosis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
The study population
The study population consists of adult patients diagnosed with localized breast cancer who have completed adjuvant treatment (chemotherapy, radiotherapy) and who are cared for in the Medical Oncology department of the Nîmes University Hospital.
Andet: Remission Consultation

At the end of adjuvant treatment (adjuvant chemotherapy and / or radiotherapy), the patient is seen by a referent oncologist and included in the study. A "Remission" consultation with a psychotherapist is then proposed and its purpose explained to the patient. The patient agrees or refuses take advantage of the "Remission" consultation; in case of refusal, the reasons are documented and further information is provided, thus giving the opportunity for the patient to benefit from further psychological counseling if desired.

If approval is given, the patient will be scheduled for the "Remission" consultation (duration 1 hour) . The latter includes a first phase evaluating the mental state of the patient, and then a proposal of individualized care if necessary and according to several methods, depending on the choice of the patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The EORTC QLQ-C30 questionnaire
Tidsramme: Day 0
Day 0
The EORTC QLQ-C30 questionnaire
Tidsramme: Month 3
Month 3
The EORTC QLQ-C30 questionnaire
Tidsramme: Month 6
Month 6
The EORTC QLQ-C30 questionnaire
Tidsramme: Month 12
Month 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Body Image Scale
Tidsramme: Day 0
Day 0
Body Image Scale
Tidsramme: Month 3
Month 3
Body Image Scale
Tidsramme: Month 6
Month 6
Body Image Scale
Tidsramme: Month 12
Month 12
Psychological distress (visual analog scale)
Tidsramme: Day 0
Day 0
Psychological distress (visual analog scale)
Tidsramme: Month 3
Month 3
Psychological distress (visual analog scale)
Tidsramme: Month 6
Month 6
Psychological distress (visual analog scale)
Tidsramme: Month 12
Month 12
Work recovery time (date of last chemotherapy - date of the actual resumption of work)
Tidsramme: Month 3
Month 3
Work recovery time (date of last chemotherapy - date of the actual resumption of work)
Tidsramme: Month 6
Month 6
Work recovery time (date of last chemotherapy - date of the actual resumption of work)
Tidsramme: Month 12
Month 12
Acceptance of remission consultation (yes/no)
Tidsramme: Day 0
Day 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2016

Først opslået (Skøn)

15. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2016/LD-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Kliniske forsøg med Remission Consultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner