Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af en "Remission"-konsultation i behandlingen af patienter med lokaliseret brystkræft (REVIS)

21. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluering af implementeringen af en "remission" konsultation i behandlingen af patienter med lokaliseret brystkraft

Hovedformålet med denne undersøgelse er at beskrive udviklingen i livskvaliteten (QLQ-C30) for patienter, der modtager brystkræftbehandling, efter 3, 6 og 12 måneder efter en "remission" konsultation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studiums sekundære mål er:

A. at beskrive ændringer i kropsbillede (Image Body Scale Version F) efter 3, 6 og 12 måneder efter en "remission" konsultation.

B. at beskrive ændringer i psykisk distress (visuel analog skala) efter 3, 6 og 12 måneder efter en "remission" konsultation.

C. at vurdere tiden for genoptagelse af arbejde (dato for sidste kemoterapi - dato for faktisk genoptagelse af arbejde) efter en "remission" konsultation.

D. at evaluere acceptraten for "remission" konsultationen.

E. at beskrive formerne for den observerede behandling, deres fordeling og patienternes karakteristika ifølge forskellige opfølgningsarrangementer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter diagnosticeret med lokaliseret brystkræft, som har gennemført adjuvant behandling (kemoterapi, stråleterapi) og som bliver behandlet på Medicinsk Onkologi-afdelingen på Nîmes Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten modtager behandling for lokaliseret brystkræft og har afsluttet sin adjuvant behandling (kemoterapi, strålebehandling)
  • Patienten har afsluttet sin adjuvant terapi inden for de sidste 6 måneder (kemoterapi, strålebehandling).

Eksklusionskriterier:

  • Patienten deltager i et andet studie
  • Patienten er under retsligt værn
  • Det er umuligt at korrekt informere patienten
  • Patienten har en metastatisk form for sygdommen ved diagnosen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiepopulationen
Studiepopulationen består af voksne patienter diagnosticeret med lokaliseret brystkræft, som har gennemført adjuvansbehandling (kemoterapi, strålebehandling) og som bliver behandlet i Medicinsk Onkologi-afdelingen på Nîmes Universitetshospital.
Andet: Remissionskonsultation

Ved afslutningen af adjuvansbehandling (adjuvans kemoterapi og/eller stråleterapi) ses patienten af en refererende onkolog og inkluderes i studiet. En "Remission" konsultation med en psykoterapeut foreslås derefter, og dens formål forklares for patienten. Patienten accepterer eller afviser at benytte sig af "Remission"-konsultationen; i tilfælde af afvisning dokumenteres årsagerne, og yderligere information gives, hvilket giver patienten mulighed for at drage fordel af yderligere psykologisk rådgivning, hvis ønsket.

Hvis der gives godkendelse, planlægges patienten til "Remission"-konsultationen (varighed 1 time). Denne inkluderer en første fase, der evaluerer patientens mentale tilstand, og derefter et forslag om individualiseret pleje, hvis nødvendigt og i henhold til flere metoder, afhængigt af patientens valg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EORTC QLQ-C30-spørgeskemaet
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
EORTC QLQ-C30-spørgeskemaet
Tidsramme: Måned 3
Måned 3
EORTC QLQ-C30-spørgeskemaet
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
EORTC QLQ-C30-spørgeskemaet
Tidsramme: Måned 12
Måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropsbilledeskala
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Billede af kroppen Skala
Tidsramme: Måned 3
Måned 3
Kropsbillede-skala
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
Kropsbilledeskala
Tidsramme: Måned 12
Måned 12
Psykisk belastning (visuel analog skala)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Psykisk belastning (visuel analog skala)
Tidsramme: Måned 3
Måned 3
Psykisk belastning (visuel analog skala)
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
Psykisk belastning (visuel analog skala)
Tidsramme: Måned 12
Måned 12
Arbejdsgenopretningstid (dato for sidste kemoterapi - dato for den faktiske genoptagelse af arbejdet)
Tidsramme: Måned 3
Måned 3
Arbejdsgenopretningstid (dato for sidste kemoterapi - dato for faktisk genoptagelse af arbejde)
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
Arbejdsgenopretningstid (dato for sidste kemoterapi - dato for faktisk arbejdsgenoptagelse)
Tidsramme: Måned 12
Måned 12
Accept af remissionskonsultation (ja/nej)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luc Duwig, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2016

Først opslået (Anslået)

15. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2016/LD-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Kliniske forsøg med Remissionskonsultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner