Implementación de una consulta de "Remisión" en el manejo de pacientes tratadas por cáncer de mama localizado (REVIS)
Evaluación de la Implementación de una Consulta de "Remisión" en el Manejo de Pacientes Tratados por Cáncer de Mama Localizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos secundarios de este estudio son:
A. Describir los cambios en la imagen corporal (Escala de Imagen Corporal Versión F) a los 3, 6 y 12 meses después de una consulta de "remisión".
B. Describir los cambios en el malestar psicológico (escala visual analógica) a los 3, 6 y 12 meses después de una consulta de "remisión".
C. Evaluar el tiempo de reincorporación laboral (fecha de la última quimioterapia - fecha de la reincorporación laboral real) después de una consulta de "remisión".
D. Evaluar la tasa de aceptación de la consulta de "remisión".
E. Describir los modos de manejo observados, su distribución y las características de los pacientes según los diferentes acuerdos de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La paciente está recibiendo atención por cáncer de mama localizado y ha finalizado su tratamiento adyuvante (quimioterapia, radioterapia).
- La paciente ha completado su terapia adyuvante en los últimos 6 meses (quimioterapia, radioterapia).
Criterios de exclusión:
- La paciente está participando en otro estudio
- La paciente está bajo protección judicial
- Es imposible informar correctamente a la paciente
- La paciente tiene una forma metastásica de la enfermedad en el momento del diagnóstico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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La población del estudio
La población de estudio está compuesta por pacientes adultos diagnosticados de cáncer de mama localizado que han completado el tratamiento adyuvante (quimioterapia, radioterapia) y que son atendidos en el departamento de Oncología Médica del Hospital Universitario de Nîmes.
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Al final del tratamiento adyuvante (quimioterapia adyuvante y/o radioterapia), el paciente es visto por un oncólogo de referencia e incluido en el estudio. Luego se le propone una consulta de "Remisión" con un psicoterapeuta y se le explica su propósito al paciente. El paciente acepta o se niega a aprovechar la consulta de "Remisión"; en caso de rechazo, se documentan las razones y se proporciona más información, brindando así la oportunidad de que el paciente se beneficie de asesoramiento psicológico adicional si lo desea. Si se otorga la aprobación, se programará al paciente para la consulta de "Remisión" (duración 1 hora). Esta última incluye una primera fase evaluando el estado mental del paciente, y luego una propuesta de atención individualizada si es necesario y según varios métodos, dependiendo de la elección del paciente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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El cuestionario EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Mes 3
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Mes 3
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El cuestionario EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Mes 6
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Mes 6
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El cuestionario EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Mes 12
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Mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de Imagen Corporal
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Escala de Imagen Corporal
Periodo de tiempo: Mes 3
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Mes 3
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Escala de Imagen Corporal
Periodo de tiempo: Mes 6
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Mes 6
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Escala de Imagen Corporal
Periodo de tiempo: Mes 12
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Mes 12
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Malestar psicológico (escala visual analógica)
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Malestar psicológico (escala visual analógica)
Periodo de tiempo: Mes 3
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Mes 3
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Distrés psicológico (escala visual analógica)
Periodo de tiempo: Mes 6
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Mes 6
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Angustia psicológica (escala visual analógica)
Periodo de tiempo: Mes 12
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Mes 12
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Tiempo de recuperación laboral (fecha de la última quimioterapia - fecha de la reincorporación real al trabajo)
Periodo de tiempo: Mes 3
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Mes 3
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Tiempo de recuperación laboral (fecha de la última quimioterapia - fecha de la reincorporación real al trabajo)
Periodo de tiempo: Mes 6
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Mes 6
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Tiempo de recuperación laboral (fecha de la última quimioterapia - fecha de la reincorporación real al trabajo)
Periodo de tiempo: Mes 12
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Mes 12
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Aceptación de consulta de remisión (sí/no)
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luc Duwig, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2016/LD-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .