Implementation of a "Remission" Consultation in the Management of Patients Treated for Localized Breast Cancer (REVIS)
Evaluation of the Implementation of a "Remission" Consultation in the Management of Patients Treated for Localized Breast Cancer
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The secondary objectives of this study are:
A. to describe changes in body image (Image Body Scale Version F) at 3, 6 and 12 months after a "remission" consultation.
B. to describe changes in psychological distress (visual analog scale) at 3, 6 and 12 months after a "remission" consultation.
C. to assess the time of resumption of work (date of last chemotherapy - date of the actual resumption of work) after a "remission" consultation.
D. to evaluate the acceptance rate for the "remission" consultation.
E. to describe the modes of the observed management, their distribution and the characteristics of the patients according to different monitoring arrangements.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Франция, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- The patient is receiving care for localized breast cancer and finished her adjuvant treatment (chemotherapy, radiotherapy)
- The patient has completed his/her adjuvant therapy in the last 6 months (chemotherapy, radiotherapy).
Exclusion Criteria:
- The patient is participating in another study
- The patient is under judicial protection
- It is impossible to correctly inform the patient
- The patient has a metastatic form of the disease at diagnosis
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
The study population
The study population consists of adult patients diagnosed with localized breast cancer who have completed adjuvant treatment (chemotherapy, radiotherapy) and who are cared for in the Medical Oncology department of the Nîmes University Hospital.
|
At the end of adjuvant treatment (adjuvant chemotherapy and / or radiotherapy), the patient is seen by a referent oncologist and included in the study. A "Remission" consultation with a psychotherapist is then proposed and its purpose explained to the patient. The patient agrees or refuses take advantage of the "Remission" consultation; in case of refusal, the reasons are documented and further information is provided, thus giving the opportunity for the patient to benefit from further psychological counseling if desired. If approval is given, the patient will be scheduled for the "Remission" consultation (duration 1 hour) . The latter includes a first phase evaluating the mental state of the patient, and then a proposal of individualized care if necessary and according to several methods, depending on the choice of the patient. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The EORTC QLQ-C30 questionnaire
Временное ограничение: Day 0
|
Day 0
|
|
The EORTC QLQ-C30 questionnaire
Временное ограничение: Month 3
|
Month 3
|
|
The EORTC QLQ-C30 questionnaire
Временное ограничение: Month 6
|
Month 6
|
|
The EORTC QLQ-C30 questionnaire
Временное ограничение: Month 12
|
Month 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Body Image Scale
Временное ограничение: Day 0
|
Day 0
|
|
Body Image Scale
Временное ограничение: Month 3
|
Month 3
|
|
Body Image Scale
Временное ограничение: Month 6
|
Month 6
|
|
Body Image Scale
Временное ограничение: Month 12
|
Month 12
|
|
Psychological distress (visual analog scale)
Временное ограничение: Day 0
|
Day 0
|
|
Psychological distress (visual analog scale)
Временное ограничение: Month 3
|
Month 3
|
|
Psychological distress (visual analog scale)
Временное ограничение: Month 6
|
Month 6
|
|
Psychological distress (visual analog scale)
Временное ограничение: Month 12
|
Month 12
|
|
Work recovery time (date of last chemotherapy - date of the actual resumption of work)
Временное ограничение: Month 3
|
Month 3
|
|
Work recovery time (date of last chemotherapy - date of the actual resumption of work)
Временное ограничение: Month 6
|
Month 6
|
|
Work recovery time (date of last chemotherapy - date of the actual resumption of work)
Временное ограничение: Month 12
|
Month 12
|
|
Acceptance of remission consultation (yes/no)
Временное ограничение: Day 0
|
Day 0
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2016/LD-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Remission Consultation
-
Saint John's Cancer InstituteОтозванРак | Опекуны | Клинические испытанияСоединенные Штаты