Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Implementation of a "Remission" Consultation in the Management of Patients Treated for Localized Breast Cancer (REVIS)

2020. augusztus 3. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluation of the Implementation of a "Remission" Consultation in the Management of Patients Treated for Localized Breast Cancer

The main objective of this study is to describe the evolution in quality of life (QLQ-C30) for patients receiving breast cancer care at 3, 6 and 12 months after a "remission" consultation.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The secondary objectives of this study are:

A. to describe changes in body image (Image Body Scale Version F) at 3, 6 and 12 months after a "remission" consultation.

B. to describe changes in psychological distress (visual analog scale) at 3, 6 and 12 months after a "remission" consultation.

C. to assess the time of resumption of work (date of last chemotherapy - date of the actual resumption of work) after a "remission" consultation.

D. to evaluate the acceptance rate for the "remission" consultation.

E. to describe the modes of the observed management, their distribution and the characteristics of the patients according to different monitoring arrangements.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nîmes Cedex 09, Franciaország, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The study population consists of adult patients diagnosed with localized breast cancer who have completed adjuvant treatment (chemotherapy, radiotherapy) and who are cared for in the Medical Oncology department of the Nîmes University Hospital.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • The patient is receiving care for localized breast cancer and finished her adjuvant treatment (chemotherapy, radiotherapy)
  • The patient has completed his/her adjuvant therapy in the last 6 months (chemotherapy, radiotherapy).

Exclusion Criteria:

  • The patient is participating in another study
  • The patient is under judicial protection
  • It is impossible to correctly inform the patient
  • The patient has a metastatic form of the disease at diagnosis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
The study population
The study population consists of adult patients diagnosed with localized breast cancer who have completed adjuvant treatment (chemotherapy, radiotherapy) and who are cared for in the Medical Oncology department of the Nîmes University Hospital.
Egyéb: Remission Consultation

At the end of adjuvant treatment (adjuvant chemotherapy and / or radiotherapy), the patient is seen by a referent oncologist and included in the study. A "Remission" consultation with a psychotherapist is then proposed and its purpose explained to the patient. The patient agrees or refuses take advantage of the "Remission" consultation; in case of refusal, the reasons are documented and further information is provided, thus giving the opportunity for the patient to benefit from further psychological counseling if desired.

If approval is given, the patient will be scheduled for the "Remission" consultation (duration 1 hour) . The latter includes a first phase evaluating the mental state of the patient, and then a proposal of individualized care if necessary and according to several methods, depending on the choice of the patient.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
The EORTC QLQ-C30 questionnaire
Időkeret: Day 0
Day 0
The EORTC QLQ-C30 questionnaire
Időkeret: Month 3
Month 3
The EORTC QLQ-C30 questionnaire
Időkeret: Month 6
Month 6
The EORTC QLQ-C30 questionnaire
Időkeret: Month 12
Month 12

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Body Image Scale
Időkeret: Day 0
Day 0
Body Image Scale
Időkeret: Month 3
Month 3
Body Image Scale
Időkeret: Month 6
Month 6
Body Image Scale
Időkeret: Month 12
Month 12
Psychological distress (visual analog scale)
Időkeret: Day 0
Day 0
Psychological distress (visual analog scale)
Időkeret: Month 3
Month 3
Psychological distress (visual analog scale)
Időkeret: Month 6
Month 6
Psychological distress (visual analog scale)
Időkeret: Month 12
Month 12
Work recovery time (date of last chemotherapy - date of the actual resumption of work)
Időkeret: Month 3
Month 3
Work recovery time (date of last chemotherapy - date of the actual resumption of work)
Időkeret: Month 6
Month 6
Work recovery time (date of last chemotherapy - date of the actual resumption of work)
Időkeret: Month 12
Month 12
Acceptance of remission consultation (yes/no)
Időkeret: Day 0
Day 0

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LOCAL/2016/LD-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel