Implementering av en "Remission"-konsultation i hanteringen av patienter behandlade för lokaliserad bröstcancer (REVIS)
Utvärdering av implementeringen av en "remission"-konsultation i hanteringen av patienter behandlade för lokaliserad bröstcancer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
De sekundära målen för denna studie är:
A. att beskriva förändringar i kroppsuppfattning (Image Body Scale Version F) vid 3, 6 och 12 månader efter ett "remission"-samtal.
B. att beskriva förändringar i psykisk ohälsa (visuell analog skala) vid 3, 6 och 12 månader efter ett "remission"-samtal.
C. att bedöma tiden för återgång till arbete (datum för sista kemoterapin - datum för faktisk återgång till arbete) efter ett "remission"-samtal.
D. att utvärdera acceptansgraden för "remission"-samtalet.
E. att beskriva de observerade behandlingsformerna, deras fördelning och patienternas egenskaper enligt olika uppföljningsarrangemang.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten får vård för lokaliserad bröstcancer och har avslutat sin adjuvanta behandling (kemoterapi, strålbehandling)
- Patienten har avslutat sin adjuvanta terapi inom de senaste 6 månaderna (kemoterapi, strålbehandling).
Exklusionskriterier:
- Patienten deltar i en annan studie
- Patienten är under rättsligt skydd
- Det är omöjligt att korrekt informera patienten
- Patienten har en metastaserad form av sjukdomen vid diagnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiepopulationen
Studiepopulationen består av vuxna patienter med diagnostiserad lokaliserad bröstcancer som har genomfört adjuvant behandling (kemo- och strålbehandling) och som vårdas på Medicinsk Onkologisk klinik vid Nîmes universitetssjukhus.
|
Vid slutet av adjuvansbehandling (adjuvant kemoterapi och/eller strålbehandling) träffas patienten av en referensonkolog och inkluderas i studien. En "Remission"-konsultation med en psykoterapeut erbjuds sedan och dess syfte förklaras för patienten. Patienten samtycker eller vägrar att dra nytta av "Remission"-konsultationen; vid vägran dokumenteras orsakerna och ytterligare information tillhandahålls, vilket ger patienten möjlighet att dra nytta av ytterligare psykologisk rådgivning om så önskas. Om godkännande ges kommer patienten att schemaläggas för "Remission"-konsultationen (varaktighet 1 timme). Den senare inkluderar en första fas som utvärderar patientens mentala tillstånd, och sedan ett förslag på individualiserad vård om nödvändigt och enligt flera metoder, beroende på patientens val. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
EORTC QLQ-C30-formuläret
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
EORTC QLQ-C30-frågeformuläret
Tidsram: Månad 3
|
Månad 3
|
|
EORTC QLQ-C30-frågeformuläret
Tidsram: Månad 6
|
Månad 6
|
|
EORTC QLQ-C30-formuläret
Tidsram: Månad 12
|
Månad 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kroppsuppfattningsskala
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Kroppsuppfattningsskala
Tidsram: Månad 3
|
Månad 3
|
|
Kroppsuppfattningsskala
Tidsram: Månad 6
|
Månad 6
|
|
Kroppsuppfattningsskala
Tidsram: Månad 12
|
Månad 12
|
|
Psykisk stress (visuell analog skala)
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Psykisk stress (visuell analog skala)
Tidsram: Månad 3
|
Månad 3
|
|
Psykisk ohälsa (visuell analog skala)
Tidsram: Månad 6
|
Månad 6
|
|
Psykisk distress (visuell analog skala)
Tidsram: Månad 12
|
Månad 12
|
|
Återhämtningstid för arbete (datum för sista kemoterapin - datum för faktisk återgång till arbete)
Tidsram: Månad 3
|
Månad 3
|
|
Arbetsåterhämtningstid (datum för sista kemoterapin - datum för faktisk återgång till arbete)
Tidsram: Månad 6
|
Månad 6
|
|
Arbetsåterhämtningstid (datum för sista kemoterapin - datum för faktisk återgång till arbete)
Tidsram: Månad 12
|
Månad 12
|
|
Accepterande av remissionskonsultation (ja/nej)
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Luc Duwig, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2016/LD-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .