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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02740491
Implementation of a "Remission" Consultation in the Management of Patients Treated for Localized Breast Cancer (REVIS)
Evaluation of the Implementation of a "Remission" Consultation in the Management of Patients Treated for Localized Breast Cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The secondary objectives of this study are:
A. to describe changes in body image (Image Body Scale Version F) at 3, 6 and 12 months after a "remission" consultation.
B. to describe changes in psychological distress (visual analog scale) at 3, 6 and 12 months after a "remission" consultation.
C. to assess the time of resumption of work (date of last chemotherapy - date of the actual resumption of work) after a "remission" consultation.
D. to evaluate the acceptance rate for the "remission" consultation.
E. to describe the modes of the observed management, their distribution and the characteristics of the patients according to different monitoring arrangements.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nîmes Cedex 09, France, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- The patient is receiving care for localized breast cancer and finished her adjuvant treatment (chemotherapy, radiotherapy)
- The patient has completed his/her adjuvant therapy in the last 6 months (chemotherapy, radiotherapy).
Exclusion Criteria:
- The patient is participating in another study
- The patient is under judicial protection
- It is impossible to correctly inform the patient
- The patient has a metastatic form of the disease at diagnosis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
The study population
The study population consists of adult patients diagnosed with localized breast cancer who have completed adjuvant treatment (chemotherapy, radiotherapy) and who are cared for in the Medical Oncology department of the Nîmes University Hospital.
|
At the end of adjuvant treatment (adjuvant chemotherapy and / or radiotherapy), the patient is seen by a referent oncologist and included in the study. A "Remission" consultation with a psychotherapist is then proposed and its purpose explained to the patient. The patient agrees or refuses take advantage of the "Remission" consultation; in case of refusal, the reasons are documented and further information is provided, thus giving the opportunity for the patient to benefit from further psychological counseling if desired. If approval is given, the patient will be scheduled for the "Remission" consultation (duration 1 hour) . The latter includes a first phase evaluating the mental state of the patient, and then a proposal of individualized care if necessary and according to several methods, depending on the choice of the patient. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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The EORTC QLQ-C30 questionnaire
Délai: Day 0
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Day 0
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The EORTC QLQ-C30 questionnaire
Délai: Month 3
|
Month 3
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The EORTC QLQ-C30 questionnaire
Délai: Month 6
|
Month 6
|
The EORTC QLQ-C30 questionnaire
Délai: Month 12
|
Month 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Body Image Scale
Délai: Day 0
|
Day 0
|
Body Image Scale
Délai: Month 3
|
Month 3
|
Body Image Scale
Délai: Month 6
|
Month 6
|
Body Image Scale
Délai: Month 12
|
Month 12
|
Psychological distress (visual analog scale)
Délai: Day 0
|
Day 0
|
Psychological distress (visual analog scale)
Délai: Month 3
|
Month 3
|
Psychological distress (visual analog scale)
Délai: Month 6
|
Month 6
|
Psychological distress (visual analog scale)
Délai: Month 12
|
Month 12
|
Work recovery time (date of last chemotherapy - date of the actual resumption of work)
Délai: Month 3
|
Month 3
|
Work recovery time (date of last chemotherapy - date of the actual resumption of work)
Délai: Month 6
|
Month 6
|
Work recovery time (date of last chemotherapy - date of the actual resumption of work)
Délai: Month 12
|
Month 12
|
Acceptance of remission consultation (yes/no)
Délai: Day 0
|
Day 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2016/LD-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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