Mise en œuvre d'une consultation de « Rémission » dans la prise en charge des patientes traitées pour un cancer du sein localisé (REVIS)
Évaluation de la mise en œuvre d'une consultation de "rémission" dans la prise en charge des patientes traitées pour un cancer du sein localisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs secondaires de cette étude sont :
A. décrire les changements de l'image corporelle (Image Body Scale Version F) à 3, 6 et 12 mois après une consultation de "rémission".
B. décrire les changements de la détresse psychologique (échelle visuelle analogique) à 3, 6 et 12 mois après une consultation de "rémission".
C. évaluer le délai de reprise du travail (date de la dernière chimiothérapie - date de la reprise effective du travail) après une consultation de "rémission".
D. évaluer le taux d'acceptation pour la consultation de "rémission".
E. décrire les modalités de la prise en charge observée, leur répartition et les caractéristiques des patients selon les différents dispositifs de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- La patiente est prise en charge pour un cancer du sein localisé et a terminé son traitement adjuvant (chimiothérapie, radiothérapie)
- La patiente a terminé son traitement adjuvant dans les 6 derniers mois (chimiothérapie, radiothérapie).
Critères d'exclusion :
- La patiente participe à une autre étude
- La patiente est sous protection judiciaire
- Il est impossible d'informer correctement la patiente
- La patiente a une forme métastatique de la maladie au moment du diagnostic
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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La population de l'étude
La population de l'étude est constituée de patients adultes diagnostiqués avec un cancer du sein localisé, ayant terminé un traitement adjuvant (chimiothérapie, radiothérapie) et qui sont pris en charge dans le service d'oncologie médicale du CHU de Nîmes.
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À la fin du traitement adjuvant (chimiothérapie adjuvante et/ou radiothérapie), le patient est vu par un oncologue référent et inclus dans l'étude. Une consultation "Rémission" avec un psychothérapeute est ensuite proposée et son objectif est expliqué au patient. Le patient accepte ou refuse de bénéficier de la consultation "Rémission" ; en cas de refus, les raisons sont documentées et des informations complémentaires sont fournies, offrant ainsi au patient la possibilité de bénéficier d'un suivi psychologique supplémentaire s'il le souhaite. Si l'approbation est donnée, le patient sera programmé pour la consultation "Rémission" (durée 1 heure). Cette dernière comprend une première phase évaluant l'état mental du patient, puis une proposition de prise en charge individualisée si nécessaire et selon plusieurs méthodes, en fonction du choix du patient. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le questionnaire EORTC QLQ-C30
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Le questionnaire EORTC QLQ-C30
Délai: Mois 3
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Mois 3
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Le questionnaire EORTC QLQ-C30
Délai: Mois 6
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Mois 6
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Le questionnaire EORTC QLQ-C30
Délai: Mois 12
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Mois 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle de l'image corporelle
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Échelle de l'Image Corporelle
Délai: Mois 3
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Mois 3
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Échelle de l'Image Corporelle
Délai: Mois 6
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Mois 6
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Échelle de l'Image Corporelle
Délai: Mois 12
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Mois 12
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Détresse psychologique (échelle visuelle analogique)
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Détresse psychologique (échelle visuelle analogique)
Délai: Mois 3
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Mois 3
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Détresse psychologique (échelle visuelle analogique)
Délai: Mois 6
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Mois 6
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Détresse psychologique (échelle visuelle analogique)
Délai: Mois 12
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Mois 12
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Temps de récupération professionnelle (date de la dernière chimiothérapie - date de la reprise effective du travail)
Délai: Mois 3
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Mois 3
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Durée de récupération professionnelle (date de la dernière chimiothérapie - date de la reprise effective du travail)
Délai: Mois 6
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Mois 6
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Temps de récupération au travail (date de la dernière chimiothérapie - date de la reprise effective du travail)
Délai: Mois 12
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Mois 12
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Acceptation de la consultation de rémission (oui/non)
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luc Duwig, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2016/LD-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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