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Implementazione di una consultazione "Remissione" nella gestione delle pazienti trattate per carcinoma mammario localizzato (REVIS)

21 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Valutazione dell'Implementazione di una Consultazione di "Remissione" nella Gestione dei Pazienti Trattati per Carcinoma Mammario Localizzato

L'obiettivo principale di questo studio è descrivere l'evoluzione della qualità di vita (QLQ-C30) per i pazienti che ricevono cure per il cancro al seno a 3, 6 e 12 mesi dopo una consultazione di "remissione".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi secondari di questo studio sono:

A. descrivere i cambiamenti nell'immagine corporea (Image Body Scale Versione F) a 3, 6 e 12 mesi dopo una consultazione di "remissione".

B. descrivere i cambiamenti nel disagio psicologico (scala analogica visiva) a 3, 6 e 12 mesi dopo una consultazione di "remissione".

C. valutare il tempo di ripresa del lavoro (data dell'ultima chemioterapia - data dell'effettiva ripresa del lavoro) dopo una consultazione di "remissione".

D. valutare il tasso di accettazione per la consultazione di "remissione".

E. descrivere le modalità della gestione osservata, la loro distribuzione e le caratteristiche dei pazienti secondo le diverse disposizioni di monitoraggio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende pazienti adulti con diagnosi di carcinoma mammario localizzato che hanno completato il trattamento adiuvante (chemioterapia, radioterapia) e che sono seguiti presso il reparto di Oncologia Medica dell'Ospedale Universitario di Nîmes.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La paziente riceve cure per il cancro al seno localizzato e ha terminato il trattamento adiuvante (chemioterapia, radioterapia)
  • La paziente ha completato la sua terapia adiuvante negli ultimi 6 mesi (chemioterapia, radioterapia).

Criteri di esclusione:

  • La paziente partecipa a un altro studio
  • La paziente è sotto protezione giudiziaria
  • È impossibile informare correttamente la paziente
  • La paziente ha una forma metastatica della malattia alla diagnosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
La popolazione dello studio
La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti con diagnosi di carcinoma mammario localizzato che hanno completato il trattamento adiuvante (chemioterapia, radioterapia) e che sono assistiti nel reparto di Oncologia Medica dell'Ospedale Universitario di Nîmes.
Altro: Consultazione sulla Remissione

Al termine del trattamento adiuvante (chemioterapia adiuvante e/o radioterapia), il paziente viene visitato da un oncologo referente e incluso nello studio. Viene quindi proposta una consultazione "Remissione" con uno psicoterapeuta e il suo scopo viene spiegato al paziente. Il paziente accetta o rifiuta di usufruire della consultazione "Remissione"; in caso di rifiuto, le ragioni vengono documentate e vengono fornite ulteriori informazioni, dando così al paziente l'opportunità di beneficiare di ulteriori consulenze psicologiche se lo desidera.

Se viene data l'approvazione, il paziente verrà programmato per la consultazione "Remissione" (durata 1 ora). Quest'ultima include una prima fase di valutazione dello stato mentale del paziente, e poi una proposta di cure individualizzate se necessario e secondo diversi metodi, a seconda della scelta del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il questionario EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Il questionario EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Mese 3
Mese 3
Il questionario EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Mese 6
Mese 6
Il questionario EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Mese 12
Mese 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala dell'Immagine Corporea
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Scala dell'Immagine Corporea
Lasso di tempo: Mese 3
Mese 3
Scala dell'Immagine Corporea
Lasso di tempo: Mese 6
Mese 6
Scala dell'Immagine Corporea
Lasso di tempo: Mese 12
Mese 12
Distress psicologico (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Stress psicologico (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: Mese 3
Mese 3
Stress psicologico (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: Mese 6
Mese 6
Sofferenza psicologica (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: Mese 12
Mese 12
Tempo di recupero lavorativo (data dell'ultima chemioterapia - data dell'effettiva ripresa del lavoro)
Lasso di tempo: Mese 3
Mese 3
Tempo di recupero lavorativo (data dell'ultima chemioterapia - data dell'effettiva ripresa del lavoro)
Lasso di tempo: Mese 6
Mese 6
Tempo di recupero lavorativo (data dell'ultima chemioterapia - data della effettiva ripresa del lavoro)
Lasso di tempo: Mese 12
Mese 12
Accettazione della consultazione di remissione (sì/no)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Luc Duwig, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

4 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

24 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2016

Primo Inserito (Stimato)

15 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL/2016/LD-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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