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Implementierung einer "Remission"-Sprechstunde in der Behandlung von Patientinnen mit lokalisiertem Brustkrebs (REVIS)

21. Januar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluation der Implementierung einer "Remission"-Beratung im Management von Patientinnen mit lokalisiertem Brustkrebs

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Entwicklung der Lebensqualität (QLQ-C30) bei Patientinnen, die eine Brustkrebsbehandlung erhalten, 3, 6 und 12 Monate nach einer "Remissions"-Beratung zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die sekundären Ziele dieser Studie sind:

A. Veränderungen des Körperbildes (Image Body Scale Version F) nach 3, 6 und 12 Monaten nach einer „Remissions“-Beratung zu beschreiben.

B. Veränderungen der psychischen Belastung (visuelle Analogskala) nach 3, 6 und 12 Monaten nach einer „Remissions“-Beratung zu beschreiben.

C. Die Dauer der Wiederaufnahme der Arbeit (Datum der letzten Chemotherapie – Datum der tatsächlichen Wiederaufnahme der Arbeit) nach einer „Remissions“-Beratung zu bewerten.

D. Die Akzeptanzrate für die „Remissions“-Beratung zu bewerten.

E. Die beobachteten Behandlungsmodalitäten, deren Verteilung und die Merkmale der Patienten gemäß unterschiedlicher Überwachungsarrangements zu beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patientinnen, bei denen ein lokalisierter Brustkrebs diagnostiziert wurde, die eine adjuvante Behandlung (Chemotherapie, Strahlentherapie) abgeschlossen haben und die in der Abteilung für Medizinische Onkologie des Universitätsklinikums Nîmes betreut werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patientin wird wegen lokalisiertem Brustkrebs behandelt und hat ihre adjuvante Behandlung (Chemotherapie, Strahlentherapie) abgeschlossen
  • Die Patientin hat ihre adjuvante Therapie in den letzten 6 Monaten abgeschlossen (Chemotherapie, Strahlentherapie).

Ausschlusskriterien:

  • Die Patientin nimmt an einer anderen Studie teil
  • Die Patientin steht unter gerichtlichem Schutz
  • Es ist unmöglich, die Patientin korrekt zu informieren
  • Die Patientin hat bei der Diagnose eine metastasierte Form der Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patientinnen mit lokalisiertem Brustkrebs, die eine adjuvante Behandlung (Chemotherapie, Strahlentherapie) abgeschlossen haben und in der medizinischen Onkologie des Universitätsklinikums Nîmes betreut werden.
Sonstiges: Remissionsberatung

Am Ende der adjuvanten Behandlung (adjuvante Chemotherapie und/oder Strahlentherapie) wird der Patient von einem zuständigen Onkologen untersucht und in die Studie aufgenommen. Dem Patienten wird dann eine "Remission"-Beratung mit einem Psychotherapeuten vorgeschlagen und deren Zweck erläutert. Der Patient stimmt der "Remission"-Beratung zu oder lehnt sie ab; im Falle einer Ablehnung werden die Gründe dokumentiert und weitere Informationen bereitgestellt, wodurch der Patient die Möglichkeit erhält, bei Bedarf weitere psychologische Beratung in Anspruch zu nehmen.

Bei Zustimmung wird der Patient für die "Remission"-Beratung (Dauer 1 Stunde) eingeplant. Diese umfasst eine erste Phase zur Bewertung des psychischen Zustands des Patienten und anschließend, falls erforderlich und je nach Wahl des Patienten, einen Vorschlag für eine individuell angepasste Betreuung nach verschiedenen Methoden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der EORTC QLQ-C30-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Der EORTC QLQ-C30-Fragebogen
Zeitfenster: Monat 3
Monat 3
Der EORTC QLQ-C30-Fragebogen
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
Der EORTC QLQ-C30-Fragebogen
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bildkörperskala
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Body Image Scale
Zeitfenster: Monat 3
Monat 3
Body Image Scale
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
Body Image Scale
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12
Psychische Belastung (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Psychische Belastung (Visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Monat 3
Monat 3
Psychische Belastung (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
Psychische Belastung (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12
Arbeitswiederherstellungszeit (Datum der letzten Chemotherapie - Datum der tatsächlichen Wiederaufnahme der Arbeit)
Zeitfenster: Monat 3
Monat 3
Arbeitserholungszeit (Datum der letzten Chemotherapie - Datum der tatsächlichen Wiederaufnahme der Arbeit)
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
Arbeitserholungszeit (Datum der letzten Chemotherapie - Datum der tatsächlichen Wiederaufnahme der Arbeit)
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12
Akzeptanz der Remissionsberatung (ja/nein)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Luc Duwig, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOCAL/2016/LD-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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