Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace konzultace "Remise" v péči o pacientky léčené pro lokalizovaný karcinom prsu (REVIS)

21. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hodnocení implementace "remisní" konzultace při léčbě pacientů s lokalizovaným karcinomem prsu

Hlavním cílem této studie je popsat vývoj kvality života (QLQ-C30) u pacientek léčených na rakovinu prsu 3, 6 a 12 měsíců po konzultaci o "remisi".

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundární cíle této studie jsou:

A. popsat změny v tělesném obrazu (Image Body Scale Version F) po 3, 6 a 12 měsících po konzultaci o "remisi".

B. popsat změny v psychické nepohodě (vizualní analogová škála) po 3, 6 a 12 měsících po konzultaci o "remisi".

C. posoudit čas návratu do práce (datum poslední chemoterapie - datum skutečného návratu do práce) po konzultaci o "remisi".

D. vyhodnotit míru přijetí konzultace o "remisi".

E. popsat způsoby sledovaného managementu, jejich rozložení a charakteristiky pacientů podle různých sledovacích uspořádání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých pacientů s diagnózou lokalizovaného karcinomu prsu, kteří dokončili adjuvantní léčbu (chemoterapii, radioterapii) a kteří jsou sledováni na oddělení lékařské onkologie Univerzitní nemocnice v Nîmes.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacientka je léčena pro lokalizovaný karcinom prsu a dokončila adjuvantní léčbu (chemoterapii, radioterapii)
  • Pacientka dokončila adjuvantní terapii v posledních 6 měsících (chemoterapii, radioterapii).

Vylučovací kritéria:

  • Pacient se účastní jiné studie
  • Pacient je pod soudní ochranou
  • Není možné pacienta správně informovat
  • Pacient má v době diagnózy metastatickou formu onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní populace
Studijní populace se skládá z dospělých pacientů s diagnostikovanou lokalizovanou rakovinou prsu, kteří dokončili adjuvantní léčbu (chemoterapie, radioterapie) a kteří jsou sledováni na oddělení lékařské onkologie Univerzitní nemocnice v Nîmes.
Jiný: Konzultace o remisi

Na konci adjuvantní léčby (adjuvantní chemoterapie a/nebo radioterapie) je pacient vyšetřen referenčním onkologem a zařazen do studie. Následně je pacientovi nabídnuta a vysvětlena konzultace "Remise" s psychoterapeutem. Pacient souhlasí nebo odmítne využít konzultaci "Remise"; v případě odmítnutí jsou důvody zdokumentovány a poskytnuty další informace, čímž se pacientovi umožní využít dalšího psychologického poradenství, pokud si přeje.

Pokud je udělen souhlas, pacient bude naplánován na konzultaci "Remise" (trvání 1 hodina). Tato konzultace zahrnuje první fázi hodnocení duševního stavu pacienta a následně návrh individualizované péče, pokud je to nutné a podle několika metod, v závislosti na volbě pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník EORTC QLQ-C30
Časové okno: Den 0
Den 0
Dotazník EORTC QLQ-C30
Časové okno: Měsíc 3
Měsíc 3
Dotazník EORTC QLQ-C30
Časové okno: Měsíc 6
Měsíc 6
Dotazník EORTC QLQ-C30
Časové okno: Měsíc 12
Měsíc 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Škála obrazu těla
Časové okno: Den 0
Den 0
Škála obrazu těla
Časové okno: Měsíc 3
Měsíc 3
Škála vnímání vlastního těla
Časové okno: Měsíc 6
Měsíc 6
Škála vnímání vlastního těla
Časové okno: 12. měsíc
12. měsíc
Psychická úzkost (vizuální analogová škála)
Časové okno: Den 0
Den 0
Psychická úzkost (vizuální analogová škála)
Časové okno: Měsíc 3
Měsíc 3
Psychická tíseň (vizuelní analogová škála)
Časové okno: 6. měsíc
6. měsíc
Psychická nepohoda (vizualní analogová škála)
Časové okno: Měsíc 12
Měsíc 12
Doba návratu do práce (datum poslední chemoterapie – datum skutečného návratu do práce)
Časové okno: 3. měsíc
3. měsíc
Doba návratu do práce (datum poslední chemoterapie - datum skutečného návratu do práce)
Časové okno: 6. měsíc
6. měsíc
Doba zotavení do práce (datum poslední chemoterapie - datum skutečného návratu do práce)
Časové okno: Měsíc 12
Měsíc 12
Přijetí konzultace o remisi (ano/ne)
Časové okno: Den 0
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luc Duwig, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

4. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2016/LD-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Klinické studie na Konzultace o remisi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit