Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementation of a "Remission" Consultation in the Management of Patients Treated for Localized Breast Cancer (REVIS)

3. august 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluation of the Implementation of a "Remission" Consultation in the Management of Patients Treated for Localized Breast Cancer

The main objective of this study is to describe the evolution in quality of life (QLQ-C30) for patients receiving breast cancer care at 3, 6 and 12 months after a "remission" consultation.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The secondary objectives of this study are:

A. to describe changes in body image (Image Body Scale Version F) at 3, 6 and 12 months after a "remission" consultation.

B. to describe changes in psychological distress (visual analog scale) at 3, 6 and 12 months after a "remission" consultation.

C. to assess the time of resumption of work (date of last chemotherapy - date of the actual resumption of work) after a "remission" consultation.

D. to evaluate the acceptance rate for the "remission" consultation.

E. to describe the modes of the observed management, their distribution and the characteristics of the patients according to different monitoring arrangements.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The study population consists of adult patients diagnosed with localized breast cancer who have completed adjuvant treatment (chemotherapy, radiotherapy) and who are cared for in the Medical Oncology department of the Nîmes University Hospital.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • The patient is receiving care for localized breast cancer and finished her adjuvant treatment (chemotherapy, radiotherapy)
  • The patient has completed his/her adjuvant therapy in the last 6 months (chemotherapy, radiotherapy).

Exclusion Criteria:

  • The patient is participating in another study
  • The patient is under judicial protection
  • It is impossible to correctly inform the patient
  • The patient has a metastatic form of the disease at diagnosis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
The study population
The study population consists of adult patients diagnosed with localized breast cancer who have completed adjuvant treatment (chemotherapy, radiotherapy) and who are cared for in the Medical Oncology department of the Nîmes University Hospital.
Annen: Remission Consultation

At the end of adjuvant treatment (adjuvant chemotherapy and / or radiotherapy), the patient is seen by a referent oncologist and included in the study. A "Remission" consultation with a psychotherapist is then proposed and its purpose explained to the patient. The patient agrees or refuses take advantage of the "Remission" consultation; in case of refusal, the reasons are documented and further information is provided, thus giving the opportunity for the patient to benefit from further psychological counseling if desired.

If approval is given, the patient will be scheduled for the "Remission" consultation (duration 1 hour) . The latter includes a first phase evaluating the mental state of the patient, and then a proposal of individualized care if necessary and according to several methods, depending on the choice of the patient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The EORTC QLQ-C30 questionnaire
Tidsramme: Day 0
Day 0
The EORTC QLQ-C30 questionnaire
Tidsramme: Month 3
Month 3
The EORTC QLQ-C30 questionnaire
Tidsramme: Month 6
Month 6
The EORTC QLQ-C30 questionnaire
Tidsramme: Month 12
Month 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Body Image Scale
Tidsramme: Day 0
Day 0
Body Image Scale
Tidsramme: Month 3
Month 3
Body Image Scale
Tidsramme: Month 6
Month 6
Body Image Scale
Tidsramme: Month 12
Month 12
Psychological distress (visual analog scale)
Tidsramme: Day 0
Day 0
Psychological distress (visual analog scale)
Tidsramme: Month 3
Month 3
Psychological distress (visual analog scale)
Tidsramme: Month 6
Month 6
Psychological distress (visual analog scale)
Tidsramme: Month 12
Month 12
Work recovery time (date of last chemotherapy - date of the actual resumption of work)
Tidsramme: Month 3
Month 3
Work recovery time (date of last chemotherapy - date of the actual resumption of work)
Tidsramme: Month 6
Month 6
Work recovery time (date of last chemotherapy - date of the actual resumption of work)
Tidsramme: Month 12
Month 12
Acceptance of remission consultation (yes/no)
Tidsramme: Day 0
Day 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

4. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

24. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LOCAL/2016/LD-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystneoplasmer

Kliniske studier på Remission Consultation

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere