Paikallisen rintasyövän hoidossa olevien potilaiden hallinnassa "Remission"-konsultaation toteuttaminen (REVIS)
Paikallisen rintasyövän hoidossa olevien potilaiden hoitoon liittyvän "remission" konsultaation toteuttamisen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
A. kuvata kehonkuvan muutoksia (Image Body Scale Version F) 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua "remissio"-konsultaatiosta.
B. kuvata psykologisen stressin muutoksia (visuaalinen analogiasuikale) 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua "remissio"-konsultaatiosta.
C. arvioida työhön palaamisen aikaa (viimeisen kemoterapian päivämäärä - todellinen työhön palaamisen päivämäärä) "remissio"-konsultaation jälkeen.
D. arvioida "remissio"-konsultaation hyväksymisastetta.
E. kuvata havaittujen hoitotapojen muotoja, niiden jakautumista sekä potilaiden ominaisuuksia erilaisten seuranta-järjestelyjen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas saa hoitoa paikalliselle rintasyöpäleegiolle ja on saanut adjuvanssihoidon valmiiksi (kemoterapia, sädehoito)
- Potilas on saanut adjuvanssihoidon valmiiksi viimeisten 6 kuukauden aikana (kemoterapia, sädehoito).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
- Potilas on tuomioistuimen suojeluksen alaisena
- Potilasta ei voida oikein informoida
- Potilaalla on diagnoosin aikana metastasoiva sairauden muoto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, joilla on diagnosoitu paikallinen rintasyöpä, jotka ovat suorittaneet adjuvanttihoidon (kemoterapia, sädehoito) ja joita hoidetaan Nîmesin yliopistosairaalan lääketieteellisen onkologian osastolla.
|
Adjuvantihoidon lopussa (adjuvanttisytostaattihoidon ja/tai sädehoidon) potilasta tarkastaa vastaava onkologi ja potilas otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaalle ehdotetaan sitten "Remission"-konsultaatio psykoterapeutin kanssa ja sen tarkoitus selitetään. Potilas suostuu tai kieltäytyy käyttämästä "Remission"-konsultaatiota; kieltäytymisen tapauksessa syyt dokumentoidaan ja lisätietoja annetaan, jolloin potilaalla on mahdollisuus saada lisää psykologista neuvontaa halutessaan. Jos suostumus annetaan, potilas ajoitetaan "Remission"-konsultaatioon (kesto 1 tunti). Tämä sisältää ensimmäisen vaiheen, jossa arvioidaan potilaan mielentilaa, ja sitten tarjouksen yksilöllisestä hoidosta tarvittaessa useilla menetelmillä potilaan valinnan mukaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EORTC QLQ-C30 -kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
EORTC QLQ-C30 -kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuukausi 3
|
|
EORTC QLQ-C30 -kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuukausi 6
|
|
EORTC QLQ-C30 -kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehonkuvasuunnitelma
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Kehonkuvamittari
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuukausi 3
|
|
Kehonkuvasuuntaaja
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuukausi 6
|
|
Kehonkuvaskaala
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
|
Psykologinen ahdistus (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Psyykkinen ahdistus (visuaalinen analogiasuunnitelma)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuukausi 3
|
|
Psykologinen ahdistus (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuukausi 6
|
|
Psykologinen ahdistus (visuaalinen analogiasuureikko)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
|
Työhön palautumisaika (viimeisen kemoterapian päivämäärä - työn varsinaisen aloittamisen päivämäärä)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuukausi 3
|
|
Työkyvyn palautumisaika (viimeisen kemoterapian päivämäärä - työn todellisen aloittamisen päivämäärä)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuukausi 6
|
|
Työn palautumisaika (viimeisen kemoterapian päivämäärä - työn todellisen aloittamisen päivämäärä)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
|
Remissionin konsultaation hyväksyntä (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Luc Duwig, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2016/LD-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .