Implementation of a "Remission" Consultation in the Management of Patients Treated for Localized Breast Cancer (REVIS)
Evaluation of the Implementation of a "Remission" Consultation in the Management of Patients Treated for Localized Breast Cancer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The secondary objectives of this study are:
A. to describe changes in body image (Image Body Scale Version F) at 3, 6 and 12 months after a "remission" consultation.
B. to describe changes in psychological distress (visual analog scale) at 3, 6 and 12 months after a "remission" consultation.
C. to assess the time of resumption of work (date of last chemotherapy - date of the actual resumption of work) after a "remission" consultation.
D. to evaluate the acceptance rate for the "remission" consultation.
E. to describe the modes of the observed management, their distribution and the characteristics of the patients according to different monitoring arrangements.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes Cedex 09, França, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- The patient is receiving care for localized breast cancer and finished her adjuvant treatment (chemotherapy, radiotherapy)
- The patient has completed his/her adjuvant therapy in the last 6 months (chemotherapy, radiotherapy).
Exclusion Criteria:
- The patient is participating in another study
- The patient is under judicial protection
- It is impossible to correctly inform the patient
- The patient has a metastatic form of the disease at diagnosis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
The study population
The study population consists of adult patients diagnosed with localized breast cancer who have completed adjuvant treatment (chemotherapy, radiotherapy) and who are cared for in the Medical Oncology department of the Nîmes University Hospital.
|
At the end of adjuvant treatment (adjuvant chemotherapy and / or radiotherapy), the patient is seen by a referent oncologist and included in the study. A "Remission" consultation with a psychotherapist is then proposed and its purpose explained to the patient. The patient agrees or refuses take advantage of the "Remission" consultation; in case of refusal, the reasons are documented and further information is provided, thus giving the opportunity for the patient to benefit from further psychological counseling if desired. If approval is given, the patient will be scheduled for the "Remission" consultation (duration 1 hour) . The latter includes a first phase evaluating the mental state of the patient, and then a proposal of individualized care if necessary and according to several methods, depending on the choice of the patient. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
The EORTC QLQ-C30 questionnaire
Prazo: Day 0
|
Day 0
|
|
The EORTC QLQ-C30 questionnaire
Prazo: Month 3
|
Month 3
|
|
The EORTC QLQ-C30 questionnaire
Prazo: Month 6
|
Month 6
|
|
The EORTC QLQ-C30 questionnaire
Prazo: Month 12
|
Month 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Body Image Scale
Prazo: Day 0
|
Day 0
|
|
Body Image Scale
Prazo: Month 3
|
Month 3
|
|
Body Image Scale
Prazo: Month 6
|
Month 6
|
|
Body Image Scale
Prazo: Month 12
|
Month 12
|
|
Psychological distress (visual analog scale)
Prazo: Day 0
|
Day 0
|
|
Psychological distress (visual analog scale)
Prazo: Month 3
|
Month 3
|
|
Psychological distress (visual analog scale)
Prazo: Month 6
|
Month 6
|
|
Psychological distress (visual analog scale)
Prazo: Month 12
|
Month 12
|
|
Work recovery time (date of last chemotherapy - date of the actual resumption of work)
Prazo: Month 3
|
Month 3
|
|
Work recovery time (date of last chemotherapy - date of the actual resumption of work)
Prazo: Month 6
|
Month 6
|
|
Work recovery time (date of last chemotherapy - date of the actual resumption of work)
Prazo: Month 12
|
Month 12
|
|
Acceptance of remission consultation (yes/no)
Prazo: Day 0
|
Day 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2016/LD-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Remission Consultation
-
Saint John's Cancer InstituteRetiradoCâncer | Cuidadores | Testes clínicosEstados Unidos
-
Esin Merve Erol KoçConcluídoQualidade de vida | Incontinencia urinaria | Ansiedade na Gravidez (Transtorno)Peru