Implementação de uma Consulta de "Remissão" na Gestão de Doentes Tratados por Cancro da Mama Localizado (REVIS)
Avaliação da Implementação de uma Consulta de "Remissão" na Gestão de Doentes Tratados por Cancro da Mama Localizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os objetivos secundários deste estudo são:
A. descrever as alterações na imagem corporal (Escala de Imagem Corporal Versão F) aos 3, 6 e 12 meses após uma consulta de "remissão".
B. descrever as alterações no sofrimento psicológico (escala visual analógica) aos 3, 6 e 12 meses após uma consulta de "remissão".
C. avaliar o tempo de retorno ao trabalho (data da última quimioterapia - data do efetivo retorno ao trabalho) após uma consulta de "remissão".
D. avaliar a taxa de aceitação da consulta de "remissão".
E. descrever os modos de gestão observados, a sua distribuição e as características dos doentes de acordo com diferentes esquemas de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A doente está a receber cuidados por cancro da mama localizado e terminou o seu tratamento adjuvante (quimioterapia, radioterapia)
- A doente completou a sua terapia adjuvante nos últimos 6 meses (quimioterapia, radioterapia).
Critérios de Exclusão:
- A doente está a participar noutro estudo
- A doente está sob proteção judicial
- É impossível informar corretamente a doente
- A doente tem uma forma metastática da doença no diagnóstico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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A população do estudo
A população do estudo consiste em doentes adultos diagnosticados com cancro da mama localizado que tenham concluído o tratamento adjuvante (quimioterapia, radioterapia) e que são acompanhados no departamento de Oncologia Médica do Hospital Universitário de Nîmes.
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No final do tratamento adjuvante (quimioterapia adjuvante e/ou radioterapia), o paciente é visto por um oncologista de referência e incluído no estudo. Uma consulta de "Remissão" com um psicoterapeuta é então proposta e o seu propósito explicado ao paciente. O paciente concorda ou recusa aproveitar a consulta de "Remissão"; em caso de recusa, as razões são documentadas e mais informações são fornecidas, dando assim a oportunidade para o paciente beneficiar de mais aconselhamento psicológico, se desejar. Se a aprovação for dada, o paciente será agendado para a consulta de "Remissão" (duração de 1 hora). Esta última inclui uma primeira fase avaliando o estado mental do paciente, e depois uma proposta de cuidados individualizados, se necessário e de acordo com vários métodos, dependendo da escolha do paciente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O questionário EORTC QLQ-C30
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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O questionário EORTC QLQ-C30
Prazo: Mês 3
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Mês 3
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O questionário EORTC QLQ-C30
Prazo: Mês 6
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Mês 6
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O questionário EORTC QLQ-C30
Prazo: Mês 12
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Mês 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Imagem Corporal
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Escala da Imagem Corporal
Prazo: Mês 3
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Mês 3
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Escala da Imagem Corporal
Prazo: Mês 6
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Mês 6
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Escala da Imagem Corporal
Prazo: Mês 12
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Mês 12
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Sofrimento psicológico (escala visual analógica)
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Sofrimento psicológico (escala visual analógica)
Prazo: Mês 3
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Mês 3
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Distress psicológico (escala visual analógica)
Prazo: Mês 6
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Mês 6
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Sofrimento psicológico (escala visual analógica)
Prazo: Mês 12
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Mês 12
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Tempo de recuperação para o trabalho (data da última quimioterapia - data da retoma efetiva do trabalho)
Prazo: Mês 3
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Mês 3
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Tempo de recuperação laboral (data da última quimioterapia - data da retoma efetiva do trabalho)
Prazo: Mês 6
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Mês 6
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Tempo de recuperação para o trabalho (data da última quimioterapia - data da retoma efetiva do trabalho)
Prazo: Mês 12
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Mês 12
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Aceitação da consulta de remissão (sim/não)
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luc Duwig, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2016/LD-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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