Implementatie van een "Remissie"-consult in het beheer van patiënten behandeld voor gelokaliseerde borstkanker (REVIS)
Evaluatie van de implementatie van een "remissie"-consult bij de behandeling van patiënten met gelokaliseerde borstkanker
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De secundaire doelstellingen van deze studie zijn:
A. het beschrijven van veranderingen in lichaamsbeeld (Image Body Scale Versie F) op 3, 6 en 12 maanden na een "remissie" consult.
B. het beschrijven van veranderingen in psychologische stress (visuele analoge schaal) op 3, 6 en 12 maanden na een "remissie" consult.
C. het beoordelen van de tijd tot hervatting van werk (datum laatste chemotherapie - datum daadwerkelijke hervatting werk) na een "remissie" consult.
D. het evalueren van de acceptatiegraad voor het "remissie" consult.
E. het beschrijven van de vormen van de geobserveerde behandeling, hun verdeling en de kenmerken van de patiënten volgens verschillende opvolgingsregelingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt ontvangt zorg voor gelokaliseerde borstkanker en heeft haar adjuvante behandeling (chemotherapie, radiotherapie) afgerond
- De patiënt heeft zijn/haar adjuvante therapie in de afgelopen 6 maanden afgerond (chemotherapie, radiotherapie).
Exclusiecriteria:
- De patiënt neemt deel aan een andere studie
- De patiënt staat onder gerechtelijke bescherming
- Het is onmogelijk om de patiënt correct te informeren
- De patiënt heeft een gemetastaseerde vorm van de ziekte bij diagnose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De studiepopulatie
De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten bij wie gelokaliseerde borstkanker is vastgesteld, die de adjuvante behandeling (chemotherapie, radiotherapie) hebben voltooid en die worden behandeld op de afdeling Medische Oncologie van het Universitair Ziekenhuis van Nîmes.
|
Aan het einde van de adjuvante behandeling (adjuvante chemotherapie en/of radiotherapie) wordt de patiënt gezien door een referentie-oncoloog en opgenomen in de studie. Een "Remissie"-consult met een psychotherapeut wordt vervolgens voorgesteld en het doel ervan uitgelegd aan de patiënt. De patiënt stemt in met of weigert gebruik te maken van het "Remissie"-consult; bij weigering worden de redenen gedocumenteerd en verdere informatie verstrekt, waardoor de patiënt de mogelijkheid krijgt om indien gewenst verder psychologisch advies te ontvangen. Indien toestemming wordt gegeven, wordt de patiënt ingepland voor het "Remissie"-consult (duur 1 uur). Dit laatste omvat een eerste fase waarin de mentale toestand van de patiënt wordt geëvalueerd, en vervolgens een voorstel voor geïndividualiseerde zorg indien nodig en volgens verschillende methoden, afhankelijk van de keuze van de patiënt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De EORTC QLQ-C30 vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
De EORTC QLQ-C30 vragenlijst
Tijdsspanne: Maand 3
|
Maand 3
|
|
De EORTC QLQ-C30 vragenlijst
Tijdsspanne: Maand 6
|
Maand 6
|
|
De EORTC QLQ-C30-vragenlijst
Tijdsspanne: Maand 12
|
Maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lichaamsbeeldschaal
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Body Image Scale
Tijdsspanne: Maand 3
|
Maand 3
|
|
Body Image Scale
Tijdsspanne: Maand 6
|
Maand 6
|
|
Lichaamsbeeldschaal
Tijdsspanne: Maand 12
|
Maand 12
|
|
Psychische nood (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Psychische nood (visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: Maand 3
|
Maand 3
|
|
Psychische nood (visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: Maand 6
|
Maand 6
|
|
Psychische distress (visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: Maand 12
|
Maand 12
|
|
Werkhervattingstijd (datum laatste chemotherapie - datum daadwerkelijke werkhervatting)
Tijdsspanne: Maand 3
|
Maand 3
|
|
Hersteltijd werk (datum laatste chemotherapie - datum daadwerkelijke hervatting werk)
Tijdsspanne: Maand 6
|
Maand 6
|
|
Hersteltijd werk (datum laatste chemotherapie - datum daadwerkelijke werkhervatting)
Tijdsspanne: Maand 12
|
Maand 12
|
|
Acceptatie van remissieconsult (ja/nee)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luc Duwig, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2016/LD-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .