Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie konsultacji "Remisja" w zarządzaniu pacjentami leczonymi z powodu miejscowo zaawansowanego raka piersi (REVIS)

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ocena wdrożenia konsultacji "Remisja" w zarządzaniu pacjentami leczonymi z powodu miejscowo zaawansowanego raka piersi

Głównym celem tego badania jest opisanie zmian w jakości życia (QLQ-C30) u pacjentek otrzymujących opiekę onkologiczną w związku z rakiem piersi po 3, 6 i 12 miesiącach od konsultacji "remisji".

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Drugorzędowe cele tego badania to:

A. opisanie zmian w postrzeganiu własnego ciała (Image Body Scale Wersja F) po 3, 6 i 12 miesiącach od konsultacji "remisji".

B. opisanie zmian w dolegliwościach psychicznych (skala wizualno-analogowa) po 3, 6 i 12 miesiącach od konsultacji "remisji".

C. ocena czasu powrotu do pracy (data ostatniej chemioterapii - data faktycznego powrotu do pracy) po konsultacji "remisji".

D. ocena wskaźnika akceptacji konsultacji "remisji".

E. opisanie sposobów zaobserwowanego postępowania, ich rozkładu oraz cech pacjentów w zależności od różnych schematów monitorowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje dorosłych pacjentów z rozpoznaniem miejscowego raka piersi, którzy ukończyli leczenie uzupełniające (chemioterapię, radioterapię) i są objęci opieką w Klinice Onkologii Medycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Nîmes.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjentka jest pod opieką z powodu miejscowego raka piersi i zakończyła leczenie uzupełniające (chemioterapia, radioterapia)
  • Pacjentka zakończyła leczenie uzupełniające w ciągu ostatnich 6 miesięcy (chemioterapia, radioterapia).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjentka uczestniczy w innym badaniu
  • Pacjentka jest pod ochroną sądową
  • Nie jest możliwe prawidłowe poinformowanie pacjentki
  • Pacjentka ma przerzutową postać choroby w momencie rozpoznania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Populacja badana
Populacja badana składa się z dorosłych pacjentów z rozpoznaniem miejscowo zaawansowanego raka piersi, którzy ukończyli leczenie uzupełniające (chemioterapia, radioterapia) i którzy są objęci opieką w Klinice Onkologii Medycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Nîmes.
Inny: Konsultacja Remisji

Po zakończeniu leczenia uzupełniającego (chemioterapii uzupełniającej i/lub radioterapii), pacjent jest konsultowany przez onkologa prowadzącego i włączany do badania. Następnie proponuje się konsultację „Remisja” z psychoterapeutą, a jej cel jest wyjaśniany pacjentowi. Pacjent zgadza się lub odmawia skorzystania z konsultacji „Remisja”; w przypadku odmowy, przyczyny są dokumentowane i przekazywane są dalsze informacje, co daje pacjentowi możliwość skorzystania z dalszego poradnictwa psychologicznego, jeśli sobie tego życzy.

Jeśli zostanie udzielona zgoda, pacjent zostanie umówiony na konsultację „Remisja” (czas trwania 1 godzina). Ta ostatnia obejmuje pierwszą fazę oceny stanu psychicznego pacjenta, a następnie, w razie potrzeby i zgodnie z kilkoma metodami, w zależności od wyboru pacjenta, propozycję zindywidualizowanej opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Miesiąc 3
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Miesiąc 6
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Obrazu Własnego Ciała
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Skala Obrazu Ciała
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Miesiąc 3
Skala Obrazu Własnego Ciała
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Miesiąc 6
Skala Obrazu Ciała
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Miesiąc 12
Stres psychologiczny (skala wzrokowa)
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Dystres psychologiczny (skala wizualno-analogowa)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Miesiąc 3
Dyskomfort psychiczny (skala wizualno-analogowa)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Miesiąc 6
Psychologiczny dystres (skala wizualno-analogowa)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Miesiąc 12
Czas powrotu do pracy (data ostatniej chemioterapii - data faktycznego powrotu do pracy)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Miesiąc 3
Czas powrotu do pracy (data ostatniej chemioterapii - data faktycznego wznowienia pracy)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Miesiąc 6
Czas powrotu do pracy (data ostatniej chemioterapii - data faktycznego podjęcia pracy)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Miesiąc 12
Akceptacja konsultacji w sprawie remisji (tak/nie)
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Luc Duwig, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2016/LD-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory piersi

Badania kliniczne na Konsultacja Remisji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj