- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02740491
Implementation of a "Remission" Consultation in the Management of Patients Treated for Localized Breast Cancer (REVIS)
Evaluation of the Implementation of a "Remission" Consultation in the Management of Patients Treated for Localized Breast Cancer
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The secondary objectives of this study are:
A. to describe changes in body image (Image Body Scale Version F) at 3, 6 and 12 months after a "remission" consultation.
B. to describe changes in psychological distress (visual analog scale) at 3, 6 and 12 months after a "remission" consultation.
C. to assess the time of resumption of work (date of last chemotherapy - date of the actual resumption of work) after a "remission" consultation.
D. to evaluate the acceptance rate for the "remission" consultation.
E. to describe the modes of the observed management, their distribution and the characteristics of the patients according to different monitoring arrangements.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Francja, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- The patient is receiving care for localized breast cancer and finished her adjuvant treatment (chemotherapy, radiotherapy)
- The patient has completed his/her adjuvant therapy in the last 6 months (chemotherapy, radiotherapy).
Exclusion Criteria:
- The patient is participating in another study
- The patient is under judicial protection
- It is impossible to correctly inform the patient
- The patient has a metastatic form of the disease at diagnosis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
The study population
The study population consists of adult patients diagnosed with localized breast cancer who have completed adjuvant treatment (chemotherapy, radiotherapy) and who are cared for in the Medical Oncology department of the Nîmes University Hospital.
|
At the end of adjuvant treatment (adjuvant chemotherapy and / or radiotherapy), the patient is seen by a referent oncologist and included in the study. A "Remission" consultation with a psychotherapist is then proposed and its purpose explained to the patient. The patient agrees or refuses take advantage of the "Remission" consultation; in case of refusal, the reasons are documented and further information is provided, thus giving the opportunity for the patient to benefit from further psychological counseling if desired. If approval is given, the patient will be scheduled for the "Remission" consultation (duration 1 hour) . The latter includes a first phase evaluating the mental state of the patient, and then a proposal of individualized care if necessary and according to several methods, depending on the choice of the patient. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
The EORTC QLQ-C30 questionnaire
Ramy czasowe: Day 0
|
Day 0
|
The EORTC QLQ-C30 questionnaire
Ramy czasowe: Month 3
|
Month 3
|
The EORTC QLQ-C30 questionnaire
Ramy czasowe: Month 6
|
Month 6
|
The EORTC QLQ-C30 questionnaire
Ramy czasowe: Month 12
|
Month 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Body Image Scale
Ramy czasowe: Day 0
|
Day 0
|
Body Image Scale
Ramy czasowe: Month 3
|
Month 3
|
Body Image Scale
Ramy czasowe: Month 6
|
Month 6
|
Body Image Scale
Ramy czasowe: Month 12
|
Month 12
|
Psychological distress (visual analog scale)
Ramy czasowe: Day 0
|
Day 0
|
Psychological distress (visual analog scale)
Ramy czasowe: Month 3
|
Month 3
|
Psychological distress (visual analog scale)
Ramy czasowe: Month 6
|
Month 6
|
Psychological distress (visual analog scale)
Ramy czasowe: Month 12
|
Month 12
|
Work recovery time (date of last chemotherapy - date of the actual resumption of work)
Ramy czasowe: Month 3
|
Month 3
|
Work recovery time (date of last chemotherapy - date of the actual resumption of work)
Ramy czasowe: Month 6
|
Month 6
|
Work recovery time (date of last chemotherapy - date of the actual resumption of work)
Ramy czasowe: Month 12
|
Month 12
|
Acceptance of remission consultation (yes/no)
Ramy czasowe: Day 0
|
Day 0
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2016/LD-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Remission Consultation
-
Saint John's Cancer InstituteWycofaneNowotwór | Opiekunowie | Badania kliniczneStany Zjednoczone
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu