针对局限性乳腺癌治疗患者管理中“缓解”咨询的实施 (REVIS)
2026年1月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
评估在局部乳腺癌患者管理中实施“缓解”咨询的情况
本研究的主要目的是描述在接受乳腺癌治疗的患者在“缓解”咨询后3、6和12个月时生活质量（QLQ-C30）的变化情况。
研究概览
详细说明
本研究次要目标包括：
A. 描述在“缓解”咨询后3、6和12个月时身体意象（身体意象量表F版）的变化。
B. 描述在“缓解”咨询后3、6和12个月时心理困扰（视觉模拟量表）的变化。
C. 评估“缓解”咨询后恢复工作的时间（末次化疗日期 - 实际恢复工作日期）。
D. 评估“缓解”咨询的接受率。
E. 描述观察到的管理模式、其分布以及不同监测安排下患者的特征。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nîmes、法国、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括已完成辅助治疗（化疗、放疗）并在尼姆大学医院肿瘤内科接受护理的局部乳腺癌成年患者。
描述
纳入标准：
- 患者正在接受局部乳腺癌治疗，并已完成辅助治疗（化疗、放疗）
- 患者在最近6个月内已完成辅助治疗（化疗、放疗）
排除标准：
- 患者正在参与另一项研究
- 患者受司法保护
- 无法正确告知患者
- 患者在诊断时已出现转移性病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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研究人群
研究人群包括被诊断为局部乳腺癌的成年患者，这些患者已完成辅助治疗（化疗、放疗），并在尼姆大学医院肿瘤内科接受护理。
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在辅助治疗（辅助化疗和/或放疗）结束时，患者由指定的肿瘤科医生接诊并纳入研究。随后向患者提议并解释“缓解”心理咨询的目的。患者同意或拒绝接受“缓解”心理咨询；若拒绝，则记录原因并提供进一步信息，以便患者在需要时获得进一步的心理咨询。 若获得同意，将为患者安排“缓解”心理咨询（时长1小时）。该咨询包括评估患者心理状态的第一阶段，然后根据患者的选择和几种方法，必要时提出个体化护理方案。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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EORTC QLQ-C30 问卷
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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EORTC QLQ-C30 问卷
大体时间：第3个月
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第3个月
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EORTC QLQ-C30 问卷
大体时间：第6个月
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第6个月
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EORTC QLQ-C30 问卷
大体时间：第12个月
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第12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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身体意象量表
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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身体形象量表
大体时间：第3个月
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第3个月
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身体意象量表
大体时间：第6个月
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第6个月
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身体意象量表
大体时间：第12个月
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第12个月
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心理困扰（视觉模拟量表）
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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心理困扰（视觉模拟量表）
大体时间：第3个月
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第3个月
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心理困扰（视觉模拟评分法）
大体时间：第6个月
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第6个月
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心理困扰（视觉模拟量表）
大体时间：第12个月
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第12个月
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工作恢复时间（末次化疗日期 - 实际恢复工作日期）
大体时间：第3个月
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第3个月
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工作恢复时间（最后一次化疗日期 - 实际恢复工作日期）
大体时间：第6个月
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第6个月
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工作恢复时间（末次化疗日期 - 实际复工日期）
大体时间：第12个月
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第12个月
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接受缓解咨询（是/否）
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luc Duwig, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月12日
初级完成 (实际的)
2018年6月4日
研究完成 (实际的)
2019年10月24日
研究注册日期
首次提交
2016年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月14日
首次发布 (估计的)
2016年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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