- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02740491
국소성 유방암 치료 환자 관리에서의 "관해" 상담 시행 (REVIS)
국소 유방암 치료 환자의 관리를 위한 "완화" 상담 시행 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구의 부차적 목표는 다음과 같습니다:
A. "완화" 상담 후 3, 6, 12개월 시점에서 신체 이미지(Image Body Scale Version F) 변화를 기술합니다.
B. "완화" 상담 후 3, 6, 12개월 시점에서 심리적 고통(시각적 아날로그 척도) 변화를 기술합니다.
C. "완화" 상담 후 업무 복귀 시기(마지막 화학요법 날짜 - 실제 업무 복귀 날짜)를 평가합니다.
D. "완화" 상담 수용률을 평가합니다.
E. 관찰된 관리 방식, 그 분포 및 다양한 모니터링 체계에 따른 환자 특성을 기술합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 국소 유방암 치료를 받고 있으며, 보조 치료(화학요법, 방사선치료)를 완료했습니다.
- 환자는 지난 6개월 이내에 보조 치료(화학요법, 방사선치료)를 완료했습니다.
제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 참여 중입니다.
- 환자가 사법 보호를 받고 있습니다.
- 환자에게 정확한 정보를 제공하는 것이 불가능합니다.
- 환자가 진단 시 질병의 전이 형태를 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 대상 집단
연구 대상군은 국소 유방암 진단을 받고 보조 치료(화학요법, 방사선 치료)를 완료한 성인 환자들로, 님 대학병원 종양내과에서 치료를 받고 있는 환자들로 구성됩니다.
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보조 치료(보조 화학요법 및/또는 방사선 치료) 종료 시, 환자는 지정 종양 전문의에 의해 진료를 받고 연구에 포함됩니다. 그런 다음 심리치료사와의 "완화" 상담이 제안되고 그 목적이 환자에게 설명됩니다. 환자는 "완화" 상담을 이용하기로 동의하거나 거부합니다; 거부할 경우, 이유가 문서화되고 추가 정보가 제공되어 환자가 원할 경우 더 많은 심리 상담을 받을 수 있는 기회를 제공합니다. 동의가 주어지면, 환자는 "완화" 상담(소요 시간 1시간)을 예약하게 됩니다. 이 상담은 환자의 정신 상태를 평가하는 첫 번째 단계를 포함하며, 그 후 필요에 따라 환자의 선택에 따라 여러 방법 중 하나로 개별화된 치료를 제안합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EORTC QLQ-C30 설문지
기간: Day 0
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Day 0
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EORTC QLQ-C30 설문지
기간: 3개월
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3개월
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EORTC QLQ-C30 설문지
기간: 6개월
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6개월
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EORTC QLQ-C30 설문지
기간: 12개월
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신체 이미지 척도
기간: Day 0
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Day 0
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신체 이미지 척도
기간: 3개월
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3개월
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바디 이미지 척도
기간: 6개월
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6개월
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신체 이미지 척도
기간: 12개월
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12개월
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심리적 고통 (시각적 아날로그 척도)
기간: Day 0
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Day 0
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심리적 고통 (시각적 아날로그 척도)
기간: 3개월
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3개월
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심리적 고통 (시각적 아날로그 척도)
기간: 6개월
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6개월
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심리적 고통 (시각적 아날로그 척도)
기간: 12개월
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12개월
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직장 복귀 기간 (최종 항암치료일 - 실제 업무 재개일)
기간: 3개월
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3개월
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작업 복귀 기간 (최종 화학요법 일자 - 실제 업무 복귀 일자)
기간: 6개월
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6개월
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근무 회복 기간 (마지막 화학요법 날짜 - 실제 업무 재개 날짜)
기간: 12개월
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12개월
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관해 상담 수락 (예/아니오)
기간: Day 0
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Day 0
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luc Duwig, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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