非侵襲的脳刺激を用いた高齢者の運動能力と認知力の改善 (NIBS)
2024年3月6日 更新者：Manuel Montero Odasso、Lawson Health Research Institute
高齢者の運動能力と認知機能の改善：非侵襲的脳刺激法を用いた学際的臨床研究プログラムの確立
この研究の目的は、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) として知られる非侵襲的脳刺激 (NIBS) の一種で、可動性、特に歩行の安定性と変動性、および高齢者の実行機能障害の改善における有効性をテストすることです。
この研究は、実行機能障害と診断された 40 人の高齢者 (60 歳以上) を対象に実施されます。
調査の概要
詳細な説明
RTMSを使用して提案された研究は、「認知的に正常」とラベル付けされた高齢者であっても、認知障害、特に実行機能障害と高齢者の運動/歩行異常との間の関連性を実証する研究者の以前の研究に基づいています。
新たな証拠は、実行機能障害が運動障害への経路における初期の現象であり、実行機能の微妙な変化が将来の転倒と独立して関連していることを示しています.
研究者らは、実行機能の薬理学的強化が歩行運動能力を改善し、潜在的に可動性の低下と転倒のリスクを軽減できることを示す試験的な研究を行っています。
これは有望な介入の理論的根拠をサポートしています: 可動性の低下を防ぎ、転倒のリスクを軽減するために認知を強化します.
長期的な目標は、rTMS を認知/運動相互作用の初期の新規介入として適用し、最終的に高齢者の認知障害と運動障害、およびそれらの壊滅的な結果である認知症と転倒を遅らせるための臨床研究プログラムを作成することです。
ただし、大規模な臨床試験に進む前に、募集、研究保持およびコンプライアンスを計画し、原則の証明として予備データを収集するために、最初に小規模な高齢者グループを研究する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ
- Parkwood Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 実行機能障害がある (「モントリオール認知評価 -MoCA- 実行スコア指数」で可能な 13 点中 11 点未満のスコアとして定義)
- 年齢 60歳以上
- 英語を話す
- 歩行補助具なしで 10 m の距離を自力で移動できる (例: ウォーカー、杖)
除外基準:
- 英語での理解やコミュニケーションができない
- パーキンソニズムまたは残存する運動障害を伴う神経障害 (例: 大脳卒中、てんかん）
- 歩行能力に影響を与える臨床検査で検出された筋骨格障害 -下肢に影響を与える活動性変形性関節症（アメリカリウマチ学会基準）
- Geriatric Depression Scale (GDS) スコアが 10 を超える重度のうつ病
TMS 固有の除外基準:
- 破片を含む口を除く頭のどこかに金属、および外科的処置からのネジとクリップがある人
- 心臓ペースメーカー、埋め込み式投薬ポンプ、心臓内電極を装着している方
- 不安定な心臓病
- 急性大脳梗塞や外傷などで頭蓋内圧が亢進している人
- 以前の大脳卒中、病歴発作、パーキンソン D、ハンチントン D.
- -統合失調症/統合失調感情障害の病歴、研究の1年以内の物質使用障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：rTMS アクティブ
Magstim® Rapid 2 マシンに取り付けられた 8 の字型の空気膜冷却コイルを使用して、100% 静止運動閾値での高周波パルス反復磁気刺激が行われます。
安静時運動閾値は、10-20 国際 EEG 電極システムを使用して C1-C3 間の領域に適用される単一パルス rTMS を使用して、対側の最初の骨間筋に信頼できる目に見える収縮を誘発するために必要な最小エネルギーを決定します。
刺激のために、コイルは、10-20 国際 EEG システムを使用して、F4 に対応する頭皮に配置され、次に F3 電極位置に配置されます。
実際の刺激は、周波数 20 Hz で 1200 パルスを F4 位置に送り、続いて同じ刺激を F3 に送ることで構成されます。
パルスの配信に必要な合計時間は 20 分です。
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アームの説明を参照
他の名前：
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プラセボコンパレーター：rTMS シャム
偽刺激も同じ刺激を提供することを含みますが、コイルの角度を 45 度にします。これにより、同様の頭皮感覚が得られますが、皮質に磁気刺激を提供する可能性は低くなります。
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アームの説明を参照
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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歩行速度 - cm/s
時間枠：七日間
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七日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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トレイルメイキング A および B (TMT A および B) を数秒で完了するのにかかる時間として評価される実行機能。
時間枠：七日間
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七日間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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変動係数（CoV）として計算される歩行変動
時間枠：七日間
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七日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Manuel Montero Odasso, MD,PhD、Lawson Health Research Institute, Western University, St. Joseph's Healthcare
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Andrews SC, Hoy KE, Enticott PG, Daskalakis ZJ, Fitzgerald PB. Improving working memory: the effect of combining cognitive activity and anodal transcranial direct current stimulation to the left dorsolateral prefrontal cortex. Brain Stimul. 2011 Apr;4(2):84-9. doi: 10.1016/j.brs.2010.06.004. Epub 2010 Jul 11.
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- Verghese J, Lipton RB, Hall CB, Kuslansky G, Katz MJ, Buschke H. Abnormality of gait as a predictor of non-Alzheimer's dementia. N Engl J Med. 2002 Nov 28;347(22):1761-8. doi: 10.1056/NEJMoa020441.
- Pascual-Leone A, Tarazona F, Keenan J, Tormos JM, Hamilton R, Catala MD. Transcranial magnetic stimulation and neuroplasticity. Neuropsychologia. 1999 Feb;37(2):207-17. doi: 10.1016/s0028-3932(98)00095-5.
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- Montero-Odasso M, Hachinski V. Preludes to brain failure: executive dysfunction and gait disturbances. Neurol Sci. 2014 Apr;35(4):601-4. doi: 10.1007/s10072-013-1613-4. Epub 2013 Dec 24.
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- Oliver D, Connelly JB, Victor CR, Shaw FE, Whitehead A, Genc Y, Vanoli A, Martin FC, Gosney MA. Strategies to prevent falls and fractures in hospitals and care homes and effect of cognitive impairment: systematic review and meta-analyses. BMJ. 2007 Jan 13;334(7584):82. doi: 10.1136/bmj.39049.706493.55. Epub 2006 Dec 8.
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- Luber B, Kinnunen LH, Rakitin BC, Ellsasser R, Stern Y, Lisanby SH. Facilitation of performance in a working memory task with rTMS stimulation of the precuneus: frequency- and time-dependent effects. Brain Res. 2007 Jan 12;1128(1):120-9. doi: 10.1016/j.brainres.2006.10.011. Epub 2006 Nov 20.
- Barr MS, Farzan F, Rajji TK, Voineskos AN, Blumberger DM, Arenovich T, Fitzgerald PB, Daskalakis ZJ. Can repetitive magnetic stimulation improve cognition in schizophrenia? Pilot data from a randomized controlled trial. Biol Psychiatry. 2013 Mar 15;73(6):510-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.08.020. Epub 2012 Oct 3.
- Doruk D, Gray Z, Bravo GL, Pascual-Leone A, Fregni F. Effects of tDCS on executive function in Parkinson's disease. Neurosci Lett. 2014 Oct 17;582:27-31. doi: 10.1016/j.neulet.2014.08.043. Epub 2014 Aug 30.
- Reis J, Robertson EM, Krakauer JW, Rothwell J, Marshall L, Gerloff C, Wassermann EM, Pascual-Leone A, Hummel F, Celnik PA, Classen J, Floel A, Ziemann U, Paulus W, Siebner HR, Born J, Cohen LG. Consensus: Can transcranial direct current stimulation and transcranial magnetic stimulation enhance motor learning and memory formation? Brain Stimul. 2008 Oct;1(4):363-9. doi: 10.1016/j.brs.2008.08.001. Epub 2008 Oct 7.
- Elder GJ, Taylor JP. Transcranial magnetic stimulation and transcranial direct current stimulation: treatments for cognitive and neuropsychiatric symptoms in the neurodegenerative dementias? Alzheimers Res Ther. 2014 Nov 10;6(9):74. doi: 10.1186/s13195-014-0074-1. eCollection 2014.
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- Montero-Odasso M, Oteng-Amoako A, Speechley M, Gopaul K, Beauchet O, Annweiler C, Muir-Hunter SW. The motor signature of mild cognitive impairment: results from the gait and brain study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Nov;69(11):1415-21. doi: 10.1093/gerona/glu155. Epub 2014 Sep 2.
- Muir SW, Speechley M, Wells J, Borrie M, Gopaul K, Montero-Odasso M. Gait assessment in mild cognitive impairment and Alzheimer's disease: the effect of dual-task challenges across the cognitive spectrum. Gait Posture. 2012 Jan;35(1):96-100. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.08.014. Epub 2011 Sep 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月14日
最初の投稿 (推定)
2016年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月6日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 107526
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究の原理的な性質の証拠により、私たちのデータは介入の有効性を確立するために重要であり、有効性をテストするための大規模な臨床試験への資金提供をさらに申請します
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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