このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

がん関連脳卒中における抗凝固療法 (OASIS-CANCER)

2016年4月18日 更新者：Samsung Medical Center

がん関連脳卒中における最適な抗凝固戦略 (OASIS-CANCER 研究)

目的: がん関連血管内凝固障害は、特に従来の脳卒中病因を持たない脳卒中の主なメカニズムです。 ランダム化臨床試験では、全身性静脈血栓塞栓症の予防におけるビタミンK依存性経口抗凝固薬（ワルファリン）、低分子量ヘパリン（LMWH）、および非ビタミンK依存性経口抗凝固薬（NOAC）の有効性が調査されています。 しかし、がん関連脳卒中患者における血管内凝固障害の根底にある生物学的変化や抗凝固療法のメカニズムについてはほとんどわかっていません。 この研究の目的は、活動性癌および脳卒中患者において、脳卒中を引き起こす血管内凝固障害の生物学的マーカーを評価して決定し、抗凝固療法の効果をモニタリングすることである。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、135710
        • 募集
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Jong-Won Chung, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

活動性がんを有する急性虚血性脳卒中患者

説明

包含基準:

  • 年齢 20歳以上
  • 症状発現から7日以内に発症した急性虚血性脳卒中
  • がん関連脳卒中：活動性がん（脳卒中発症から6か月以内のがんの診断、過去6か月以内のがんの治療、または再発がんまたは転移がん）および大動脈アテローム性動脈硬化などの従来の脳卒中メカニズムでは説明できない虚血性脳卒中。心塞栓症、ラクナ梗塞、またはその他の病因（解剖など）
  • インフォームドコンセントへの署名、または承認されている場合には適切な同意の延期への署名

除外基準:

  • 原発性頭蓋内悪性腫瘍
  • 脳卒中の病因に関する精査が不完全（血管または心臓の研究）
  • 血漿 D ダイマー レベルに影響を与える可能性のある感染症または免疫疾患の兆候
  • 腫瘍自体（腫瘍塞栓など）またはがん治療（化学療法誘発性脳卒中）が原因と疑われる脳卒中患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発性脳卒中または全身性塞栓症
時間枠：最長6ヶ月
再発性脳卒中（神経学的悪化または新たな症状/徴候の発症、および神経画像研究によって証明された関連する新たな脳病変）または全身性塞栓症（客観的に証明された、症候性、再発性深部静脈血栓症、肺塞栓症、またはその両方）。
最長6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
90 日間の修正済みランキン スケール スコア
時間枠：各患者の脳卒中症状発症から90日後に検査
各患者の脳卒中症状発症から90日後に検査
抗凝固療法の効果
時間枠：14日まで
抗凝固の効果は入院中にD-ダイマーレベルで測定されます
14日まで
症候性出血性変化
時間枠：最長6ヶ月
症候性出血変化（神経学的悪化に一時的に関連した新たに発生した脳出血）または最大6か月の大出血（国際血栓症止血学会の定義、J Thromb Haemost 2005;3:692-4）
最長6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Samsung Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Oh Young Bang, MD, PhD、Samsung Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月18日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SMC 2016-02-104

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する