Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Anticoagulazione nell'ictus correlato al cancro (OASIS-CANCER)

18 aprile 2016 aggiornato da: Samsung Medical Center

Strategia anticoagulante ottimale nell'ictus correlato al cancro (studio OASIS-CANCER)

Scopo: la coagulopatia intravascolare associata al cancro è il meccanismo principale dell'ictus correlato al cancro, in particolare in quelli senza eziologie dell'ictus convenzionali. Studi clinici randomizzati hanno valutato l'efficacia dell'anticoagulante orale dipendente dalla vitamina K (warfarin), dell'eparina a basso peso molecolare (LMWH) e dell'anticoagulante orale non dipendente dalla vitamina K (NOAC) per la prevenzione del tromboembolismo venoso sistematico. Tuttavia, si sa relativamente poco sui cambiamenti biologici alla base della coagulopatia intravascolare e sui meccanismi della terapia anticoagulante nei pazienti con ictus correlato al cancro. Lo scopo di questo studio è valutare per determinare i marcatori biologici per la coagulopatia intravascolare che causa l'ictus e per monitorare gli effetti della terapia anticoagulante, in pazienti con cancro attivo e ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135710
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Jong-Won Chung, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ictus ischemico acuto con cancro attivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20 anni e oltre
  • Ictus ischemico acuto presentato entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi
  • Ictus correlato al cancro: cancro attivo (diagnosi di cancro entro 6 mesi dall'insorgenza dell'ictus, qualsiasi trattamento per il cancro nei 6 mesi precedenti o cancro ricorrente o metastatico) e ictus ischemico che non può essere spiegato dai meccanismi convenzionali dell'ictus, inclusa l'aterosclerosi delle grandi arterie, cardioembolia, infarto lacunare o altre eziologie (ad es. dissezione)
  • Consenso informato firmato o appropriato differimento del consenso firmato ove approvato

Criteri di esclusione:

  • Malignità intracranica primitiva
  • Workup incompleto per l'eziologia dell'ictus (studi vascolari o cardiologici)
  • Eventuali segni di malattie infettive o immunologiche che possono influenzare i livelli plasmatici di D-dimero
  • Pazienti con ictus sospettato di essere causato dal tumore stesso (ad es. embolia tumorale) o trattamento del cancro (ad es. ictus indotto dalla chemioterapia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ictus ricorrente o embolia sistemica
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Ictus ricorrente (sviluppo di deterioramento neurologico o un nuovo sintomo/segno e nuove lesioni cerebrali rilevanti documentate da uno studio di neuroimaging) o embolia sistemica (trombosi venosa profonda ricorrente, obiettivamente documentata, sintomatica, embolia polmonare o entrambi).
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Rankin Scale modificato a 90 giorni
Lasso di tempo: esaminato a 90 giorni dall'insorgenza dei sintomi dell'ictus in ciascun paziente
esaminato a 90 giorni dall'insorgenza dei sintomi dell'ictus in ciascun paziente
Effetto del trattamento anticoagulante
Lasso di tempo: fino a 14 giorni
L'effetto dell'anticoagulazione sarà misurato con il livello di D-dimero durante il ricovero
fino a 14 giorni
Trasformazione emorragica sintomatica
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Trasformazione emorragica sintomatica (emorragie cerebrali di nuova concezione temporalmente correlate al deterioramento neurologico) o sanguinamento maggiore fino a 6 mesi (come definito dalla International Society on Thrombosis and Haemostasis, J Thromb Haemost 2005;3:692-4)
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Oh Young Bang, MD, PhD, Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMC 2016-02-104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento anticoagulante.

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi