Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antykoagulacja w udarze związanym z rakiem (OASIS-CANCER)

18 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Optymalna strategia antykoagulacji w udarze mózgu związanym z rakiem (badanie OASIS-CANCER)

Cel pracy: Koagulopatia wewnątrznaczyniowa związana z chorobą nowotworową jest głównym mechanizmem udaru mózgu związanego z chorobą nowotworową, szczególnie u osób bez konwencjonalnej etiologii udaru. Randomizowane badania kliniczne oceniały skuteczność doustnych antykoagulantów zależnych od witaminy K (warfaryny), heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH) i doustnych antykoagulantów niezależnych od witaminy K (NOAC) w zapobieganiu układowej żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej. Jednak stosunkowo niewiele wiadomo na temat zmian biologicznych leżących u podstaw koagulopatii wewnątrznaczyniowej i mechanizmów leczenia przeciwzakrzepowego u pacjentów z udarem mózgu związanym z chorobą nowotworową. Celem pracy jest ocena i określenie biologicznych markerów koagulopatii wewnątrznaczyniowej powodującej udar mózgu oraz monitorowanie efektów leczenia przeciwzakrzepowego u pacjentów z czynną chorobą nowotworową i udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: Leczenie przeciwzakrzepowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Republika Korei
- - Seoul, Republika Korei, 135710
    - Rekrutacyjny
    - Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Jong-Won Chung, MD
      
      Numer telefonu: 82234101895
      
      E-mail: neurocjw@gmail.com
    - Pod-śledczy:
      
      Jong-Won Chung, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym z aktywnym rakiem

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 20 lat i więcej
Ostry udar niedokrwienny wystąpił w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów
Udar związany z chorobą nowotworową: aktywny rak (rozpoznanie raka w ciągu 6 miesięcy od wystąpienia udaru, jakiekolwiek leczenie raka w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub rak nawracający lub z przerzutami) i udar niedokrwienny, którego nie można wyjaśnić konwencjonalnymi mechanizmami udaru, w tym miażdżycą tętnic dużych, choroba sercowo-zatorowa, zawał lakunarny lub inna etiologia (np. rozwarstwienie)
Podpisana świadoma zgoda lub odpowiednio podpisane odroczenie zgody, jeśli zostało zatwierdzone

Kryteria wyłączenia:

Pierwotny nowotwór wewnątrzczaszkowy
Niepełne badanie etiologii udaru (badania naczyniowe lub kardiologiczne)
Wszelkie objawy chorób zakaźnych lub immunologicznych, które mogą wpływać na poziom D-dimerów w osoczu
Pacjenci z udarem, który prawdopodobnie został spowodowany przez sam guz (tj. zatory nowotworowe) lub leczenie raka (tj. udar wywołany chemioterapią)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Nawracający udar lub zatorowość systemowa Ramy czasowe: do 6 miesięcy	Nawracający udar mózgu (rozwój pogorszenia stanu neurologicznego lub nowy objaw/oznaka podmiotowa i istotne nowe zmiany w mózgu udokumentowane badaniem neuroobrazowym) lub zatorowość systemowa (obiektywnie udokumentowana, objawowa, nawracająca zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna lub jedno i drugie).	do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
90-dniowa zmodyfikowana skala Rankina Ramy czasowe: badane po 90 dniach od wystąpienia objawów udaru u każdego pacjenta		badane po 90 dniach od wystąpienia objawów udaru u każdego pacjenta
Efekt leczenia przeciwkrzepliwego Ramy czasowe: do 14 dni	Efekt antykoagulacji będzie mierzony poziomem D-dimerów podczas przyjęcia	do 14 dni
Objawowa transformacja krwotoczna Ramy czasowe: do 6 miesięcy	Objawowa transformacja krwotoczna (nowo rozwinięte krwotoki mózgowe, które były czasowo związane z pogorszeniem stanu neurologicznego) lub poważne krwawienie do 6 miesięcy (zgodnie z definicją International Society on Thrombosis and Hemostasis, J Thromb Haemost 2005;3:692-4)	do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

Główny śledczy: Oh Young Bang, MD, PhD, Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)