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암 관련 뇌졸중의 항응고 (OASIS-CANCER)

2016년 4월 18일 업데이트: Samsung Medical Center

CANCER와 관련된 뇌졸중에서 최적의 항응고 전략(OASIS-CANCER 연구)

목적: 암 관련 혈관내 응고병증은 암 관련 뇌졸중의 주요 기전이며, 특히 기존의 뇌졸중 병인이 없는 경우에 그러합니다. 무작위 임상 시험에서 체계적 정맥 혈전색전증 예방을 위한 비타민 K 의존성 경구용 항응고제(와파린), 저분자량 헤파린(LMWH) 및 비비타민 K 의존성 경구용 항응고제(NOAC)의 효능을 조사했습니다. 그러나 암 관련 뇌졸중 환자의 혈관내 응고병증 및 항응고 요법의 메커니즘에 대한 생물학적 변화에 대해서는 상대적으로 거의 알려져 있지 않습니다. 본 연구의 목적은 활동성 암 및 뇌졸중 환자에서 뇌졸중을 유발하는 혈관내 응고병증에 대한 생물학적 표지자를 결정하고 항응고 요법의 효과를 모니터링하기 위해 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

의약품: 항응고 치료.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대한민국
- - Seoul, 대한민국, 135710
    - 모병
    - Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
    - 연락하다:
      
      Jong-Won Chung, MD
      
      전화번호: 82234101895
      
      이메일: neurocjw@gmail.com
    - 부수사관:
      
      Jong-Won Chung, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

활동성 암이 있는 급성 허혈성 뇌졸중 환자

설명

포함 기준:

20세 이상
증상 발현 7일 이내에 나타난 급성 허혈성 뇌졸중
암 관련 뇌졸중: 활동성 암(뇌졸중 발병 6개월 이내의 암 진단, 이전 6개월 이내 암 치료 또는 재발성 또는 전이성 암) 및 대동맥 죽상경화증을 비롯한 기존 뇌졸중 기전으로 설명할 수 없는 허혈성 뇌졸중, 심장 색전증, 열공 경색 또는 기타 병인(예: 해부)
서명된 정보에 입각한 동의 또는 승인된 경우 적절하게 서명된 동의 연기

제외 기준:

원발성 두개내 악성종양
뇌졸중 병인에 대한 불완전한 정밀 검사(혈관 또는 심장 연구)
혈장 D-dimer 수치에 영향을 줄 수 있는 감염성 또는 면역학적 질병의 모든 징후
종양 자체(예: 종양 색전증) 또는 암 치료(예: 화학 요법 유발 뇌졸중)에 의한 것으로 의심되는 뇌졸중 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
재발성 뇌졸중 또는 전신 색전증 기간: 최대 6개월	재발성 뇌졸중(신경학적 악화 또는 새로운 증상/징후 및 신경영상 연구에 의해 문서화된 관련 새로운 뇌 병변의 발생) 또는 전신 색전증(객관적으로 문서화된, 증상이 있는, 재발성 심부정맥 혈전증, 폐색전증 또는 둘 다).	최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
90일 수정 Rankin 척도 점수 기간: 각 환자에서 뇌졸중 증상 발생 후 90일에 검사		각 환자에서 뇌졸중 증상 발생 후 90일에 검사
항응고 치료의 효과 기간: 최대 14일	항응고 효과는 입원 시 D-dimer 수치로 측정	최대 14일
증상이 있는 출혈성 변형 기간: 최대 6개월	증상이 있는 출혈 변형(신경학적 악화와 일시적으로 관련된 새로 발생한 뇌출혈) 또는 최대 6개월의 주요 출혈(International Society on Thrombosis and Haemostasis, J Thromb Haemost 2005;3:692-4에서 정의한 대로)	최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

수사관

수석 연구원: Oh Young Bang, MD, PhD, Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)