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癌症相关卒中的抗凝治疗 (OASIS-CANCER)

2016年4月18日更新者：Samsung Medical Center

癌症相关卒中的最佳抗凝策略（OASIS-CANCER 研究）

目的：癌症相关血管内凝血病是癌症相关卒中的主要机制，尤其是在那些没有传统卒中病因的患者中。随机临床试验研究了维生素 K 依赖性口服抗凝剂（华法林）、低分子肝素 (LMWH) 和非维生素 K 依赖性口服抗凝剂 (NOAC) 预防系统性静脉血栓栓塞的疗效。然而，对于癌症相关卒中患者血管内凝血病的生物学变化和抗凝治疗机制知之甚少。本研究的目的是评估确定导致中风的血管内凝血病的生物标志物，并监测活动性癌症和中风患者的抗凝治疗效果。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

药品：抗凝治疗。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

大韩民国
- - Seoul、大韩民国、135710
    - 招聘中
    - Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
    - 接触：
      
      Jong-Won Chung, MD
      
      电话号码：82234101895
      
      邮箱：neurocjw@gmail.com
    - 副研究员：
      
      Jong-Won Chung, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有活动性癌症的急性缺血性卒中患者

描述

纳入标准：

年龄 20 岁及以上
症状出现后 7 天内出现的急性缺血性中风
癌症相关中风：活动性癌症（在中风发作后 6 个月内诊断为癌症，在过去 6 个月内接受过任何癌症治疗，或复发性或转移性癌症）和无法用传统中风机制（包括大动脉粥样硬化）解释的缺血性中风，心源性栓塞、腔隙性梗死或其他病因（如夹层）
在获得批准的情况下签署知情同意书或适当签署的推迟同意书

排除标准：

原发性颅内恶性肿瘤
中风病因学检查不完整（血管或心脏病学研究）
任何可能影响血浆 D-二聚体水平的感染或免疫疾病迹象
怀疑由肿瘤本身（即肿瘤栓塞）或癌症治疗（即化疗引起的中风）引起的中风患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
复发性中风或全身性栓塞大体时间：长达 6 个月	复发性中风（神经功能恶化或新症状/体征的发展以及神经影像学研究记录的相关新脑损伤）或全身性栓塞（客观记录的、有症状的、复发性深静脉血栓形成、肺栓塞，或两者兼而有之）。	长达 6 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
90 天改良 Rankin 量表评分大体时间：在每位患者出现中风症状后 90 天进行检查		在每位患者出现中风症状后 90 天进行检查
抗凝治疗的效果大体时间：最多 14 天	抗凝效果将在入院时用D-二聚体水平测量	最多 14 天
有症状的出血性转化大体时间：长达 6 个月	有症状的出血性转化（与神经功能恶化暂时相关的新发脑出血）或长达 6 个月的大出血（由国际血栓形成和止血学会定义，J Thromb Haemost 2005；3：692-4）	长达 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Samsung Medical Center

调查人员

首席研究员：Oh Young Bang, MD, PhD、Samsung Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月18日

首次发布 (估计)

2016年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)