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Anticoagulation dans les AVC liés au cancer (OASIS-CANCER)

18 avril 2016 mis à jour par: Samsung Medical Center

Stratégie optimale d'anticoagulation lors d'un AVC lié au CANCER (étude OASIS-CANCER)

Objectif : La coagulopathie intravasculaire associée au cancer est le principal mécanisme d'AVC lié au cancer, en particulier chez les personnes sans étiologies d'AVC conventionnelles. Des essais cliniques randomisés ont étudié l'efficacité de l'anticoagulant oral dépendant de la vitamine K (warfarine), de l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) et de l'anticoagulant oral non dépendant de la vitamine K (NACO) pour la prévention de la thromboembolie veineuse systématique. Cependant, on en sait relativement peu sur les changements biologiques sous-jacents à la coagulopathie intravasculaire et sur les mécanismes du traitement anticoagulant chez les patients victimes d'un AVC lié au cancer. Le but de cette étude est d'évaluer pour déterminer les marqueurs biologiques de la coagulopathie intravasculaire provoquant un AVC et pour surveiller les effets du traitement anticoagulant, chez les patients atteints d'un cancer actif et d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Médicament: Traitement anticoagulant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de, 135710
    - Recrutement
    - Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
    - Contact:
      
      Jong-Won Chung, MD
      
      Numéro de téléphone: 82234101895
      
      E-mail: neurocjw@gmail.com
    - Sous-enquêteur:
      
      Jong-Won Chung, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi un AVC ischémique aigu avec un cancer actif

La description

Critère d'intégration:

20 ans et plus
AVC ischémique aigu présenté dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes
AVC lié au cancer : cancer actif (diagnostic d'un cancer dans les 6 mois suivant l'apparition de l'AVC, tout traitement contre le cancer au cours des 6 mois précédents, ou cancer récurrent ou métastatique) et AVC ischémique qui ne peut être expliqué par les mécanismes d'AVC conventionnels, y compris l'athérosclérose des grosses artères, cardioembolie, infarctus lacunaire ou autres étiologies (par exemple, dissection)
Consentement éclairé signé ou report de consentement signé approprié, le cas échéant

Critère d'exclusion:

Malignité intracrânienne primitive
Bilan incomplet de l'étiologie de l'AVC (études vasculaires ou cardiologiques)
Tout signe de maladies infectieuses ou immunologiques pouvant influencer les taux plasmatiques de D-dimères
Patients ayant subi un AVC suspecté d'être causé par la tumeur elle-même (c'est-à-dire une embolie tumorale) ou un traitement contre le cancer (c'est-à-dire un AVC induit par la chimiothérapie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
AVC récurrent ou embolie systémique Délai: Jusqu'à 6 mois	AVC récurrent (développement d'une détérioration neurologique ou d'un nouveau symptôme/signe et de nouvelles lésions cérébrales pertinentes documentées par une étude de neuroimagerie) ou embolie systémique (objectivement documentée, symptomatique, thrombose veineuse profonde récurrente, embolie pulmonaire, ou les deux).	Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Score modifié de l'échelle de Rankin sur 90 jours Délai: examiné 90 jours après l'apparition des symptômes d'AVC chez chaque patient		examiné 90 jours après l'apparition des symptômes d'AVC chez chaque patient
Effet du traitement anticoagulant Délai: jusqu'à 14 jours	L'effet de l'anticoagulation sera mesuré avec le niveau de D-dimères lors de l'admission	jusqu'à 14 jours
Transformation hémorragique symptomatique Délai: Jusqu'à 6 mois	Transformation hémorragique symptomatique (hémorragies cérébrales nouvellement développées temporairement liées à une détérioration neurologique) ou saignement majeur jusqu'à 6 mois (tel que défini par l'International Society on Thrombosis and Haemostasis, J Thromb Haemost 2005;3:692-4)	Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Les enquêteurs

Chercheur principal: Oh Young Bang, MD, PhD, Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)