Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antikoagulasjon ved kreftrelatert hjerneslag (OASIS-CANCER)

18. april 2016 oppdatert av: Samsung Medical Center

Optimal antikoagulasjonsstrategi ved hjerneslag relatert til kreft (OASIS-CANCER-studie)

Formål: Kreftassosiert intravaskulær koagulopati er den primære mekanismen for kreftrelatert hjerneslag, spesielt hos de uten konvensjonell slagetiologi. Randomiserte kliniske studier har undersøkt effekten av vitamin K-avhengig oral antikoagulant (warfarin), lavmolekylært heparin (LMWH) og ikke-vitamin K-avhengig oral antikoagulant (NOAC) for forebygging av systematisk venøs tromboemboli. Imidlertid er relativt lite kjent om de biologiske endringene som ligger til grunn for intravaskulær koagulopati og mekanismer for antikoagulasjonsbehandling hos pasienter med kreftrelatert hjerneslag. Målet med denne studien er å evaluere å bestemme biologiske markører for intravaskulær koagulopati som forårsaker hjerneslag og for å overvåke effekten av antikoagulasjonsbehandling hos pasienter med aktiv kreft og hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Slag
Kreft

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Antikoagulasjonsbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Korea, Republikken
- - Seoul, Korea, Republikken, 135710
    - Rekruttering
    - Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
    - Ta kontakt med:
      
      Jong-Won Chung, MD
      
      Telefonnummer: 82234101895
      
      E-post: neurocjw@gmail.com
    - Underetterforsker:
      
      Jong-Won Chung, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akutt iskemisk slagpasient med aktiv kreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 20 år og eldre
Akutt iskemisk hjerneslag presentert innen 7 dager etter symptomdebut
Kreftrelatert hjerneslag: aktiv kreft (diagnose av kreft innen 6 måneder etter utbruddet av hjerneslag, enhver behandling for kreft i løpet av de siste 6 månedene, eller tilbakevendende eller metastatisk kreft) og iskemisk hjerneslag som ikke kunne forklares av konvensjonelle slagmekanismer, inkludert aterosklerose i store arterier, kardioemboli, lakunært infarkt eller andre etiologier (f.eks. disseksjon)
Signert informert samtykke eller passende signert utsettelse av samtykke der godkjent

Ekskluderingskriterier:

Primær intrakraniell malignitet
Ufullstendig opparbeidelse for slagetiologi (enten vaskulære eller kardiologiske studier)
Eventuelle tegn på smittsomme eller immunologiske sykdommer som kan påvirke plasma D-dimer nivåer
Pasienter med hjerneslag som mistenkes å være forårsaket av selve svulsten (dvs. tumoremboli) eller kreftbehandling (dvs. kjemoterapi-indusert hjerneslag)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tilbakevendende slag eller systemisk emboli Tidsramme: opptil 6 måneder	Tilbakevendende hjerneslag (utvikling av nevrologisk forverring eller et nytt symptom/tegn og relevante nye cerebrale lesjoner dokumentert ved en nevrobildestudie) eller systemisk emboli (objektivt dokumentert, symptomatisk, tilbakevendende dyp venetrombose, lungeemboli eller begge deler).	opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
90-dagers modifisert Rankin Scale-poengsum Tidsramme: undersøkt 90 dager etter slagsymptomstart hos hver pasient		undersøkt 90 dager etter slagsymptomstart hos hver pasient
Effekt av antikoagulasjonsbehandling Tidsramme: opptil 14 dager	Effekt av antikoagulasjon vil bli målt med D-dimer nivå ved innleggelse	opptil 14 dager
Symptomatisk hemorragisk transformasjon Tidsramme: opptil 6 måneder	Symptomatisk hemorragisk transformasjon (nyutviklede hjerneblødninger som var tidsmessig relatert til nevrologisk forverring) eller større blødninger i opptil 6 måneder (som definert av International Society on Thrombosis and Haemostasis, J Thromb Haemost 2005;3:692-4)	opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

Hovedetterforsker: Oh Young Bang, MD, PhD, Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)