Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antikoagulation vid cancerrelaterad stroke (OASIS-CANCER)

18 april 2016 uppdaterad av: Samsung Medical Center

Optimal antikoagulationsstrategi vid stroke relaterad till CANCER (OASIS-CANCER-studie)

Syfte: Cancerassocierad intravaskulär koagulopati är den primära mekanismen för cancerrelaterad stroke, särskilt hos dem utan konventionell strokeetiologi. Randomiserade kliniska prövningar har undersökt effekten av vitamin K-beroende oralt antikoagulantia (warfarin), lågmolekylärt heparin (LMWH) och icke-vitamin K-beroende oralt antikoagulantia (NOAC) för att förhindra systematisk venös tromboembolism. Relativt lite är dock känt om de biologiska förändringarna som ligger bakom intravaskulär koagulopati och mekanismerna för antikoagulationsterapi hos patienter med cancerrelaterad stroke. Syftet med denna studie är att utvärdera att fastställa de biologiska markörerna för intravaskulär koagulopati som orsakar stroke och för att övervaka effekterna av antikoagulationsterapi hos patienter med aktiv cancer och stroke.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Läkemedel: Antikoagulationsbehandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Korea, Republiken av
- - Seoul, Korea, Republiken av, 135710
    - Rekrytering
    - Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Jong-Won Chung, MD
      
      Telefonnummer: 82234101895
      
      E-post: neurocjw@gmail.com
    - Underutredare:
      
      Jong-Won Chung, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut ischemisk stroke med aktiv cancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 20 år och äldre
Akut ischemisk stroke presenteras inom 7 dagar efter symtomdebut
Cancerrelaterad stroke: aktiv cancer (diagnos av cancer inom 6 månader efter strokedebut, någon behandling för cancer under de senaste 6 månaderna, eller återkommande eller metastaserande cancer) och ischemisk stroke som inte kunde förklaras av konventionella strokemekanismer inklusive åderförkalkning i stora kärlen, kardioemboli, lakunär infarkt eller andra etiologier (t.ex. dissektion)
Undertecknat informerat samtycke eller lämpligt undertecknat uppskov med samtycke där godkänt

Exklusions kriterier:

Primär intrakraniell malignitet
Ofullständig upparbetning av stroke etiologi (antingen vaskulära eller kardiologiska studier)
Alla tecken på infektionssjukdomar eller immunologiska sjukdomar som kan påverka plasma D-dimernivåer
Patienter med stroke som misstänks orsakas av själva tumören (dvs tumöremboli) eller cancerbehandling (dvs kemoterapi-inducerad stroke)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Återkommande stroke eller systemisk emboli Tidsram: upp till 6 månader	Återkommande stroke (utveckling av neurologisk försämring eller ett nytt symptom/tecken och relevanta nya cerebrala lesioner dokumenterade av en neuroimaging studie) eller systemisk emboli (objektivt dokumenterad, symptomatisk, återkommande djup ventrombos, lungemboli eller båda).	upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
90-dagars modifierad Rankin Scale-poäng Tidsram: undersöktes 90 dagar efter strokesymptomdebut hos varje patient		undersöktes 90 dagar efter strokesymptomdebut hos varje patient
Effekt av antikoagulationsbehandling Tidsram: upp till 14 dagar	Effekt av antikoagulering kommer att mätas med D-dimer nivå under inläggning	upp till 14 dagar
Symtomatisk hemorragisk transformation Tidsram: upp till 6 månader	Symtomatisk hemorragisk transformation (nyutvecklade hjärnblödningar som var temporärt relaterade till neurologisk försämring) eller större blödningar upp till 6 månader (enligt definitionen av International Society on Thrombosis and Haemostasis, J Thromb Haemost 2005;3:692-4)	upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Utredare

Huvudutredare: Oh Young Bang, MD, PhD, Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)