Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antikoagulation ved kræftrelateret slagtilfælde (OASIS-CANCER)

18. april 2016 opdateret af: Samsung Medical Center

Optimal antikoaguleringsstrategi ved slagtilfælde relateret til kræft (OASIS-CANCER-undersøgelse)

Formål: Kræftassocieret intravaskulær koagulopati er den primære mekanisme for kræftrelateret slagtilfælde, især hos dem uden konventionel slagtilfælde-ætiologi. Randomiserede kliniske forsøg har undersøgt effektiviteten af ​​vitamin K-afhængig oral antikoagulant (warfarin), lavmolekylært heparin (LMWH) og ikke-vitamin K-afhængig oral antikoagulant (NOAC) til forebyggelse af systematisk venøs tromboemboli. Der er dog relativt lidt kendt om de biologiske ændringer, der ligger til grund for intravaskulær koagulopati og mekanismer for antikoaguleringsterapi hos patienter med cancerrelateret slagtilfælde. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere at bestemme de biologiske markører for intravaskulær koagulopati, der forårsager slagtilfælde og for at overvåge virkningerne af antikoaguleringsterapi hos patienter med aktiv cancer og slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135710
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jong-Won Chung, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med aktiv cancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20 år og ældre
  • Akut iskæmisk slagtilfælde præsenteret inden for 7 dage efter symptomdebut
  • Kræftrelateret slagtilfælde: aktiv cancer (diagnose af cancer inden for 6 måneder efter slagtilfælde, enhver behandling for cancer inden for de foregående 6 måneder, eller tilbagevendende eller metastatisk cancer) og iskæmisk slagtilfælde, som ikke kunne forklares med konventionelle slagtilfældemekanismer, herunder aterosklerose i stor arterie, kardioemboli, lakunær infarkt eller andre ætiologier (f.eks. dissektion)
  • Underskrevet informeret samtykke eller passende underskrevet udsættelse af samtykke, hvor godkendt

Ekskluderingskriterier:

  • Primær intrakraniel malignitet
  • Ufuldstændig oparbejdning af slagtilfælde-ætiologi (enten vaskulære eller kardiologiske undersøgelser)
  • Ethvert tegn på infektionssygdomme eller immunologiske sygdomme, som kan påvirke plasma D-dimer niveauer
  • Patienter med slagtilfælde, der mistænkes for at være forårsaget af selve tumoren (dvs. tumoremboli) eller kræftbehandling (dvs. kemoterapi-induceret slagtilfælde)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevendende slagtilfælde eller systemisk emboli
Tidsramme: op til 6 måneder
Tilbagevendende slagtilfælde (udvikling af neurologisk forværring eller et nyt symptom/tegn og relevante nye cerebrale læsioner dokumenteret ved en neuroimaging undersøgelse) eller systemisk emboli (objektivt dokumenteret, symptomatisk, tilbagevendende dyb venetrombose, lungeemboli eller begge dele).
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90-dages ændret Rankin Scale-score
Tidsramme: undersøgt 90 dage efter slagtilfælde symptomdebut hos hver patient
undersøgt 90 dage efter slagtilfælde symptomdebut hos hver patient
Effekt af antikoaguleringsbehandling
Tidsramme: op til 14 dage
Effekt af antikoagulering vil blive målt med D-dimer niveau under indlæggelse
op til 14 dage
Symptomatisk hæmoragisk transformation
Tidsramme: op til 6 måneder
Symptomatisk hæmoragisk transformation (nyudviklede hjerneblødninger, der var tidsmæssigt relateret til neurologisk forringelse) eller større blødninger i op til 6 måneder (som defineret af International Society on Thrombosis and Haemostasis, J Thromb Haemost 2005;3:692-4)
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oh Young Bang, MD, PhD, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2016

Først opslået (Skøn)

19. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMC 2016-02-104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antikoagulationsbehandling.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner