Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antikoagulace u mrtvice související s rakovinou (OASIS-CANCER)

18. dubna 2016 aktualizováno: Samsung Medical Center

Optimální antikoagulační strategie u mrtvice související s rakovinou (studie OASIS-CANCER)

Účel: Intravaskulární koagulopatie spojená s rakovinou je primárním mechanismem mozkové příhody související s rakovinou, zejména u pacientů bez konvenční etiologie cévní mozkové příhody. Randomizované klinické studie zkoumaly účinnost perorálního antikoagulantu závislého na vitamínu K (warfarin), nízkomolekulárního heparinu (LMWH) a perorálního antikoagulantu nezávislého na vitamínu K (NOAC) pro prevenci systematického žilního tromboembolismu. Poměrně málo je však známo o biologických změnách, které jsou základem intravaskulární koagulopatie a mechanismech antikoagulační léčby u pacientů s mrtvicí související s rakovinou. Cílem této studie je zhodnotit stanovení biologických markerů intravaskulární koagulopatie způsobující cévní mozkovou příhodu a sledování účinků antikoagulační léčby u pacientů s aktivním nádorovým onemocněním a cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 135710
        • Nábor
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jong-Won Chung, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou s aktivní rakovinou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20 let a starší
  • Akutní ischemická cévní mozková příhoda se projevila do 7 dnů od nástupu příznaků
  • Cévní mozková příhoda související s rakovinou: aktivní rakovina (diagnostika rakoviny do 6 měsíců od začátku mrtvice, jakákoli léčba rakoviny během předchozích 6 měsíců nebo recidivující nebo metastatická rakovina) a ischemická mrtvice, kterou nelze vysvětlit konvenčními mechanismy mrtvice, včetně aterosklerózy velkých tepen, kardioembolismus, lakunární infarkt nebo jiné etiologie (např.
  • Podepsaný informovaný souhlas nebo příslušné podepsané odložení souhlasu, je-li schváleno

Kritéria vyloučení:

  • Primární intrakraniální malignita
  • Neúplné zpracování etiologie cévní mozkové příhody (buď vaskulární nebo kardiologické studie)
  • Jakékoli známky infekčních nebo imunologických onemocnění, které mohou ovlivnit hladiny D-dimerů v plazmě
  • Pacienti s cévní mozkovou příhodou, u které je podezření, že je způsobena samotným nádorem (tj. nádorová embolie) nebo léčbou rakoviny (tj. mozkovou příhodou vyvolanou chemoterapií)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakovaná cévní mozková příhoda nebo systémová embolie
Časové okno: až 6 měsíců
Recidivující cévní mozková příhoda (rozvoj neurologického zhoršení nebo nový symptom/znak a příslušné nové mozkové léze dokumentované neurozobrazovací studií) nebo systémová embolie (objektivně dokumentovaná, symptomatická, recidivující hluboká žilní trombóza, plicní embolie nebo obojí).
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
90denní upravené skóre Rankinovy ​​škály
Časové okno: vyšetřeno 90 dnů po nástupu příznaků mrtvice u každého pacienta
vyšetřeno 90 dnů po nástupu příznaků mrtvice u každého pacienta
Účinek antikoagulační léčby
Časové okno: až 14 dní
Účinek antikoagulace bude měřen hladinou D-dimeru při příjmu
až 14 dní
Symptomatická hemoragická transformace
Časové okno: až 6 měsíců
Symptomatická hemoragická transformace (nově vyvinutá mozková krvácení, která dočasně souvisela s neurologickým zhoršením) nebo velké krvácení do 6 měsíců (jak je definováno Mezinárodní společností pro trombózu a hemostázu, J Thromb Haemost 2005;3:692-4)
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oh Young Bang, MD, PhD, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMC 2016-02-104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antikoagulační léčba.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit