Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antikoagulaatio syöpään liittyvässä aivohalvauksessa (OASIS-CANCER)

maanantai 18. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Samsung Medical Center

Optimaalinen antikoagulaatiostrategia syöpään liittyvässä aivohalvauksessa (OASIS-CANCER -tutkimus)

Tarkoitus: Syöpään liittyvä intravaskulaarinen koagulopatia on syöpään liittyvän aivohalvauksen ensisijainen mekanismi, erityisesti niillä, joilla ei ole perinteistä aivohalvauksen etiologiaa. Satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa on tutkittu K-vitamiinista riippuvan oraalisen antikoagulantin (varfariini), pienimolekyylipainoisen hepariinin (LMWH) ja ei-vitamiinista K-riippuvaisen oraalisen antikoagulantin (NOAC) tehoa systemaattisen laskimotromboembolian ehkäisyssä. Kuitenkin suhteellisen vähän tiedetään intravaskulaarisen koagulopatian taustalla olevista biologisista muutoksista ja antikoagulaatiohoidon mekanismeista potilailla, joilla on syöpään liittyvä aivohalvaus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aivohalvausta aiheuttavan suonensisäisen koagulopatian biologisia markkereita ja seurata antikoagulaatiohoidon vaikutuksia potilailla, joilla on aktiivinen syöpä ja aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: Antikoagulaatiohoito.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Korean tasavalta
- - Seoul, Korean tasavalta, 135710
    - Rekrytointi
    - Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jong-Won Chung, MD
      
      Puhelinnumero: 82234101895
      
      Sähköposti: neurocjw@gmail.com
    - Alatutkija:
      
      Jong-Won Chung, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaat, joilla on aktiivinen syöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 20 vuotta ja vanhempi
Akuutti iskeeminen aivohalvaus ilmaantui 7 päivän kuluessa oireiden alkamisesta
Syöpään liittyvä aivohalvaus: aktiivinen syöpä (syöpädiagnoosi 6 kuukauden sisällä aivohalvauksen alkamisesta, mikä tahansa syövän hoito edellisten 6 kuukauden aikana tai uusiutuva tai metastaattinen syöpä) ja iskeeminen aivohalvaus, jota ei voida selittää tavanomaisilla aivohalvausmekanismeilla, mukaan lukien suurten valtimoiden ateroskleroosi, kardioembolia, lakunaarinen infarkti tai muut etiologiat (esim. dissektio)
Allekirjoitettu tietoinen suostumus tai asianmukainen allekirjoitettu suostumuksen lykkäys, jos se on hyväksytty

Poissulkemiskriteerit:

Primaarinen kallonsisäinen pahanlaatuisuus
Epätäydellinen aivohalvauksen etiologian selvitys (joko verisuoni- tai kardiologiset tutkimukset)
Kaikki merkit infektio- tai immunologisista sairauksista, jotka voivat vaikuttaa plasman D-dimeeritasoihin
Potilaat, joilla on aivohalvaus, jonka epäillään johtuvan itse kasvaimesta (eli kasvainembolista) tai syöpähoidosta (eli kemoterapian aiheuttamasta aivohalvauksesta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Toistuva aivohalvaus tai systeeminen embolia Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta	Toistuva aivohalvaus (neurologisen heikentymisen tai uuden oireen/merkin kehittyminen ja asiaankuuluvat uudet aivovauriot, jotka on dokumentoitu neurokuvantamistutkimuksella) tai systeeminen embolia (objektiivisesti dokumentoitu, oireellinen, toistuva syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia tai molemmat).	jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
90 päivän muokattu Rankin-asteikon pistemäärä Aikaikkuna: tutkittiin 90 päivän kuluttua aivohalvauksen oireiden alkamisesta kullakin potilaalla		tutkittiin 90 päivän kuluttua aivohalvauksen oireiden alkamisesta kullakin potilaalla
Antikoagulaatiohoidon vaikutus Aikaikkuna: jopa 14 päivää	Antikoagulaation vaikutus mitataan D-dimeeritasolla vastaanoton aikana	jopa 14 päivää
Oireinen hemorraginen muutos Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta	Oireinen verenvuotomuutos (äskettäin kehittyneet aivoverenvuoto, jotka liittyivät ajallisesti neurologiseen heikentymiseen) tai suuri verenvuoto enintään 6 kuukautta (International Society on Thrombosis and Haemostasis, J Thromb Haemost 2005; 3:692-4) määritelmän mukaan	jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

Päätutkija: Oh Young Bang, MD, PhD, Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)