Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antistolling bij aan kanker gerelateerde beroerte (OASIS-CANCER)

18 april 2016 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Optimale antistollingsstrategie bij beroerte gerelateerd aan KANKER (OASIS-CANCER-onderzoek)

Doel: Kanker-geassocieerde intravasculaire coagulopathie is het primaire mechanisme van kanker-gerelateerde beroerte, vooral bij mensen zonder conventionele beroerte-etiologieën. Gerandomiseerde klinische onderzoeken hebben de werkzaamheid onderzocht van vitamine K-afhankelijke orale anticoagulantia (warfarine), laagmoleculaire heparine (LMWH) en niet-vitamine K-afhankelijke orale anticoagulantia (NOAC) voor de preventie van systematische veneuze trombo-embolie. Er is echter relatief weinig bekend over de biologische veranderingen die ten grondslag liggen aan intravasculaire coagulopathie en mechanismen van antistollingstherapie bij patiënten met een aan kanker gerelateerde beroerte. Het doel van deze studie is om de biologische markers voor intravasculaire coagulopathie die beroerte veroorzaakt te evalueren en om de effecten van antistollingstherapie te monitoren bij patiënten met actieve kanker en beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Antistollingsbehandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Korea, republiek van
- - Seoul, Korea, republiek van, 135710
    - Werving
    - Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
    - Contact:
      
      Jong-Won Chung, MD
      
      Telefoonnummer: 82234101895
      
      E-mail: neurocjw@gmail.com
    - Onderonderzoeker:
      
      Jong-Won Chung, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute ischemische beroerte met actieve kanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 20 jaar en ouder
Acute ischemische beroerte gepresenteerd binnen 7 dagen na aanvang van de symptomen
Kankergerelateerde beroerte: actieve kanker (diagnose van kanker binnen 6 maanden na het begin van de beroerte, elke behandeling voor kanker in de voorgaande 6 maanden, of recidiverende of uitgezaaide kanker) en ischemische beroerte die niet konden worden verklaard door conventionele beroertemechanismen, waaronder atherosclerose van de grote slagaders, cardio-embolie, lacunair infarct of andere etiologieën (bijv. dissectie)
Ondertekende geïnformeerde toestemming of passend ondertekend uitstel van toestemming indien goedgekeurd

Uitsluitingscriteria:

Primaire intracraniële maligniteit
Onvolledig onderzoek voor beroerte-etiologie (vasculair of cardiologisch onderzoek)
Alle tekenen van infectieuze of immunologische ziekten die de D-dimeerspiegels in het plasma kunnen beïnvloeden
Patiënten met een beroerte waarvan wordt vermoed dat deze wordt veroorzaakt door de tumor zelf (d.w.z. tumor-embolie) of kankerbehandeling (d.w.z. door chemotherapie veroorzaakte beroerte)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Terugkerende beroerte of systemische embolie Tijdsspanne: tot 6 maanden	Terugkerende beroerte (ontwikkeling van neurologische verslechtering of een nieuw symptoom/teken en relevante nieuwe cerebrale laesies gedocumenteerd door een neuroimaging-onderzoek) of systemische embolie (objectief gedocumenteerde, symptomatische, terugkerende diepe veneuze trombose, longembolie of beide).	tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
90 dagen gemodificeerde Rankin Scale-score Tijdsspanne: onderzocht op 90 dagen na het begin van de symptomen van een beroerte bij elke patiënt		onderzocht op 90 dagen na het begin van de symptomen van een beroerte bij elke patiënt
Effect van antistollingsbehandeling Tijdsspanne: tot 14 dagen	Effect van antistolling wordt tijdens opname gemeten met D-dimeer niveau	tot 14 dagen
Symptomatische hemorragische transformatie Tijdsspanne: tot 6 maanden	Symptomatische hemorragische transformatie (nieuw ontwikkelde hersenbloedingen die tijdelijk verband hielden met neurologische verslechtering) of ernstige bloedingen tot 6 maanden (zoals gedefinieerd door de International Society on Thrombosis and Haemostasis, J Thromb Haemost 2005;3:692-4)	tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Oh Young Bang, MD, PhD, Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)