Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антикоагулянтная терапия при инсульте, связанном с раком (OASIS-CANCER)

18 апреля 2016 г. обновлено: Samsung Medical Center

Оптимальная стратегия антикоагулянтной терапии при инсульте, связанном с раком (исследование OASIS-CANCER)

Цель: Внутрисосудистая коагулопатия, связанная с раком, является основным механизмом инсульта, связанного с раком, особенно при инсульте без традиционной этиологии. Рандомизированные клинические испытания изучали эффективность витамин К-зависимого перорального антикоагулянта (варфарин), низкомолекулярного гепарина (НМГ) и невитамин К-зависимого перорального антикоагулянта (НОАК) для предотвращения систематической венозной тромбоэмболии. Однако относительно мало известно о биологических изменениях, лежащих в основе внутрисосудистой коагулопатии, и механизмах антикоагулянтной терапии у пациентов с онкологическим инсультом. Целью данного исследования является оценка биологических маркеров внутрисосудистой коагулопатии, вызывающей инсульт, и мониторинг эффектов антикоагулянтной терапии у пациентов с активным раком и инсультом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: Антикоагулянтное лечение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- - Seoul, Корея, Республика, 135710
    - Рекрутинг
    - Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
    - Контакт:
      
      Jong-Won Chung, MD
      
      Номер телефона: 82234101895
      
      Электронная почта: neurocjw@gmail.com
    - Младший исследователь:
      
      Jong-Won Chung, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные острым ишемическим инсультом с активным раком

Описание

Критерии включения:

Возраст 20 лет и старше
Острый ишемический инсульт развился в течение 7 дней после появления симптомов
Инсульт, связанный с раком: активный рак (диагноз рака в течение 6 месяцев после начала инсульта, любое лечение рака в течение предшествующих 6 месяцев или рецидивирующий или метастатический рак) и ишемический инсульт, который нельзя объяснить обычными механизмами инсульта, включая атеросклероз крупных артерий, кардиоэмболия, лакунарный инфаркт или другие причины (например, диссекция)
Подписанное информированное согласие или соответствующая подписанная отсрочка согласия, если оно одобрено

Критерий исключения:

Первичное внутричерепное злокачественное новообразование
Неполное обследование на предмет этиологии инсульта (сосудистые или кардиологические исследования)
Любые признаки инфекционных или иммунологических заболеваний, которые могут влиять на уровень D-димера в плазме.
Пациенты с подозрением на инсульт, вызванный самой опухолью (т. е. опухолевой эмболией) или лечением рака (т. е. инсульт, вызванный химиотерапией)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Рецидивирующий инсульт или системная эмболия Временное ограничение: до 6 месяцев	Рецидивирующий инсульт (развитие неврологического ухудшения или новый симптом/признак и соответствующие новые церебральные поражения, подтвержденные нейровизуализационным исследованием) или системная эмболия (объективно подтвержденная, симптоматическая, рецидивирующий тромбоз глубоких вен, легочная эмболия или и то, и другое).	до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
90-дневная модифицированная оценка по шкале Рэнкина Временное ограничение: обследован через 90 дней после появления симптомов инсульта у каждого пациента		обследован через 90 дней после появления симптомов инсульта у каждого пациента
Эффект лечения антикоагулянтами Временное ограничение: до 14 дней	Эффект антикоагуляции будет измеряться уровнем D-димера во время госпитализации.	до 14 дней
Симптоматическая геморрагическая трансформация Временное ограничение: до 6 месяцев	Симптоматическая геморрагическая трансформация (вновь развившиеся кровоизлияния в мозг, которые были временно связаны с неврологическим ухудшением) или сильное кровотечение до 6 месяцев (по определению Международного общества тромбоза и гемостаза, J Thromb Haemost 2005; 3: 692-4)	до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Следователи

Главный следователь: Oh Young Bang, MD, PhD, Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)