心肺蘇生に使用する新しいタービン駆動人工呼吸器の研究
2016年8月8日 更新者：Scott Allen、University of Utah
この研究の目的は、CPRの訓練を受けた医療従事者が、マネキンモデルを使用して、バッグバルブマスク換気と比較して新しいタービン駆動の人工呼吸器であるHandiventを使用してCPR中により効果的な換気を提供できるかどうかを判断することです。
研究者らは、Handivent が CPR 中の胸腔内圧を下げながら、より正確な呼吸数と 1 回換気量を提供すると信じています。
調査の概要
詳細な説明
これまでの研究では、CPR中の呼吸数の増加は血圧と逆相関することが示されています。 呼吸数が高くなると胸腔内圧が上昇し、その結果心臓への静脈還流が減少します。
以前のある研究で、著者らは、心停止中に毎分12回（100％O2）、30回（100％）、および30回（5％CO2、95％O2）呼吸で換気された7頭のブタからなる3つのグループを調べ、次のことを示した。呼吸数が増加すると死亡率も増加します。 生存率はそれぞれ6/7、1/7、1/7でした。 この研究の結果により、2005 年に CPR ガイドラインが変更され、換気回数が減りました。
著者らはまた、現場で13件のCPR症例を観察し、EMS要員が平均32bpmで呼吸を行っていたことに注目した。
2012年には、現在提案中の研究と同様の研究が、医学生のボランティアを使用して、模擬CPRにおいて圧力制限された空気圧駆動の人工呼吸器とバッグバルブマスクを比較した。 その研究では、一回換気量に有意な差は示されませんでした。ただし、呼吸数や平均胸腔内圧は記録されていませんでした。 さらに、その人工呼吸器は空気圧で駆動され、圧力が制限されていましたが、私たちが研究することを提案している人工呼吸器はタービン駆動であり、量/時間でトリガーできます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ACLS認定医療専門家
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心肺蘇生シミュレーション
人工呼吸器を使用した場合と使用しない場合の CPR シミュレーション
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タービン駆動人工呼吸器（Handivent）を使用した心肺蘇生
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸数
時間枠：RR は、8 分間の CPR シミュレーション中の平均 RR になります。
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この研究では、8 分間の CPR シナリオ中に行われる呼吸数を測定します。
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RR は、8 分間の CPR シミュレーション中の平均 RR になります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一回換気量
時間枠：CPR シミュレーション中の平均 Vt (持続時間は 8 分)
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この研究では、8 分間の CPR シナリオ中に送出される一回換気量を測定します。
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CPR シミュレーション中の平均 Vt (持続時間は 8 分)
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ピーク吸気圧
時間枠：CPR シミュレーション中に配信される平均 PIP (継続時間は 8 分)。
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この研究では、8 分間の CPR シナリオ中に発生するピーク吸気圧を測定します。
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CPR シミュレーション中に配信される平均 PIP (継続時間は 8 分)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Scott Allen, MD、University of Utah
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月8日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。