Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar een nieuw door een turbine aangedreven beademingsapparaat voor gebruik bij cardiopulmonale reanimatie

8 augustus 2016 bijgewerkt door: Scott Allen, University of Utah
Het doel van deze studie is om te bepalen of zorgprofessionals die getraind zijn in reanimatie effectievere beademingen kunnen geven tijdens reanimatie met behulp van de Handivent, een nieuw turbine-aangedreven beademingsapparaat in vergelijking met zak-klep-masker beademingen, met behulp van een oefenpopmodel. De onderzoekers geloven dat de Handivent een nauwkeurigere ademhalingsfrequentie en teugvolume zal leveren, met een lagere intrathoracale druk tijdens reanimatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies hebben aangetoond dat een verhoogde ademhalingsfrequentie tijdens reanimatie omgekeerd evenredig is met de bloeddruk. Hogere ademhalingsfrequenties verhogen de intrathoracale druk, wat op zijn beurt de veneuze terugstroom naar het hart vermindert.

In een eerder onderzoek keken de auteurs naar 3 groepen van 7 varkens, beademd met 12 (100% O2), 30 (100%) en 30 (5% CO2, 95% 02) ademhalingen per minuut tijdens hartstilstand, en toonden aan verhoogde mortaliteit met toenemende ademhalingsfrequentie. Overlevingspercentages waren respectievelijk 6/7, 1/7 en 1/7. De resultaten van dit onderzoek hebben ertoe geleid dat de reanimatierichtlijnen in 2005 zijn gewijzigd om minder beademingen op te nemen.

De auteurs observeerden ook 13 gevallen van reanimatie in het veld en merkten op dat EMS-personeel beademde met een gemiddelde van 32 slagen per minuut.

In 2012 vergeleek een vergelijkbare studie als de huidige studie die wordt voorgesteld een drukbegrensde, pneumatisch aangedreven ventilator met zak-klepmasker in gesimuleerde reanimatie, met behulp van medische student-vrijwilligers. Die studie toonde geen significant verschil in teugvolumes; ze registreerden echter geen ademhalingsfrequentie of gemiddelde intrathoracale druk. Bovendien was die ventilator pneumatisch aangedreven en drukbegrensd, terwijl de ventilator die we voorstellen te bestuderen door een turbine wordt aangedreven en volume/tijdgestuurd kan worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Vroege fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ACLS-gecertificeerde zorgverlener

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CPR-simulatie
Reanimatiesimulatie met en zonder ventilator
Apparaat: Handmatige ventilator
Reanimatie met behulp van een door een turbine aangedreven ventilator (Handivent)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: RR is de gemiddelde RR tijdens de reanimatiesimulatie, die 8 minuten duurt.
De studie meet de ademhalingsfrequentie die wordt afgegeven tijdens het reanimatiescenario van 8 minuten
RR is de gemiddelde RR tijdens de reanimatiesimulatie, die 8 minuten duurt.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Getijdenvolume
Tijdsspanne: Gemiddelde Vt tijdens reanimatiesimulatie, die 8 minuten duurt
De studie zal het teugvolume meten dat wordt toegediend tijdens het 8 minuten durende reanimatiescenario
Gemiddelde Vt tijdens reanimatiesimulatie, die 8 minuten duurt
Piek inspiratiedruk
Tijdsspanne: Gemiddelde PIP afgegeven tijdens reanimatiesimulatie, die 8 minuten duurt.
het onderzoek zal de piekinademingsdruk meten die wordt geleverd tijdens het 8 minuten durende reanimatiescenario
Gemiddelde PIP afgegeven tijdens reanimatiesimulatie, die 8 minuten duurt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott Allen, MD, University of Utah

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00063298

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren