- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02743299
Indagine su un nuovo ventilatore a turbina da utilizzare nella rianimazione cardiopolmonare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti studi hanno dimostrato che l'aumento della frequenza respiratoria durante la RCP è inversamente correlato alla pressione sanguigna. Frequenze respiratorie più elevate aumentano la pressione intratoracica, che a sua volta diminuisce il ritorno venoso al cuore.
In uno studio precedente, gli autori hanno esaminato 3 gruppi di 7 suini, ventilati a 12 (100% O2), 30 (100%) e 30 (5% CO2, 95% 02) respiri al minuto durante l'arresto cardiaco, e hanno mostrato aumento della mortalità con aumento della frequenza respiratoria. I tassi di sopravvivenza erano rispettivamente di 6/7, 1/7 e 1/7. I risultati di questo studio hanno portato a modificare le linee guida sulla RCP nel 2005 per includere un minor numero di ventilazioni.
Gli autori hanno anche osservato 13 casi di RCP sul campo e hanno notato che il personale EMS erogava respiri a una media di 32 bpm.
Nel 2012, uno studio simile all'attuale studio proposto ha confrontato un ventilatore a pressione limitata, azionato pneumaticamente, con una maschera con pallone-valvola nella RCP simulata, utilizzando volontari di studenti di medicina. Quello studio non ha mostrato una differenza significativa nei volumi correnti; tuttavia, non hanno registrato frequenze respiratorie o pressioni intratoraciche medie. Inoltre, quel ventilatore era azionato pneumaticamente e limitato in pressione, mentre il ventilatore che proponiamo di studiare è azionato da una turbina e può essere attivato a volume/tempo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Professionista sanitario certificato ACLS
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Simulazione della RCP
Simulazione CPR con e senza ventilatore
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RCP con utilizzo di un ventilatore a turbina (Handivent)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: RR sarà l'RR medio durante la simulazione della RCP, che ha una durata di 8 minuti.
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Lo studio misurerà la frequenza respiratoria erogata durante lo scenario CPR di 8 minuti
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RR sarà l'RR medio durante la simulazione della RCP, che ha una durata di 8 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume corrente
Lasso di tempo: Vt medio durante la simulazione della RCP, della durata di 8 minuti
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Lo studio misurerà il volume corrente erogato durante lo scenario CPR di 8 minuti
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Vt medio durante la simulazione della RCP, della durata di 8 minuti
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Pressione inspiratoria di picco
Lasso di tempo: PIP medio erogato durante la simulazione della RCP, della durata di 8 minuti.
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lo studio misurerà la pressione inspiratoria di picco erogata durante lo scenario RCP di 8 minuti
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PIP medio erogato durante la simulazione della RCP, della durata di 8 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Scott Allen, MD, University of Utah
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00063298
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