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Indagine su un nuovo ventilatore a turbina da utilizzare nella rianimazione cardiopolmonare

8 agosto 2016 aggiornato da: Scott Allen, University of Utah
L'obiettivo di questo studio è determinare se gli operatori sanitari addestrati nella RCP possono fornire ventilazioni più efficaci durante la RCP utilizzando l'Handivent, un nuovo ventilatore a turbina rispetto alle ventilazioni con pallone-valvola-maschera, utilizzando un modello di manichino. Gli investigatori ritengono che Handivent fornirà una frequenza respiratoria e un volume corrente più accurati, con una pressione intratoracica inferiore durante la RCP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti studi hanno dimostrato che l'aumento della frequenza respiratoria durante la RCP è inversamente correlato alla pressione sanguigna. Frequenze respiratorie più elevate aumentano la pressione intratoracica, che a sua volta diminuisce il ritorno venoso al cuore.

In uno studio precedente, gli autori hanno esaminato 3 gruppi di 7 suini, ventilati a 12 (100% O2), 30 (100%) e 30 (5% CO2, 95% 02) respiri al minuto durante l'arresto cardiaco, e hanno mostrato aumento della mortalità con aumento della frequenza respiratoria. I tassi di sopravvivenza erano rispettivamente di 6/7, 1/7 e 1/7. I risultati di questo studio hanno portato a modificare le linee guida sulla RCP nel 2005 per includere un minor numero di ventilazioni.

Gli autori hanno anche osservato 13 casi di RCP sul campo e hanno notato che il personale EMS erogava respiri a una media di 32 bpm.

Nel 2012, uno studio simile all'attuale studio proposto ha confrontato un ventilatore a pressione limitata, azionato pneumaticamente, con una maschera con pallone-valvola nella RCP simulata, utilizzando volontari di studenti di medicina. Quello studio non ha mostrato una differenza significativa nei volumi correnti; tuttavia, non hanno registrato frequenze respiratorie o pressioni intratoraciche medie. Inoltre, quel ventilatore era azionato pneumaticamente e limitato in pressione, mentre il ventilatore che proponiamo di studiare è azionato da una turbina e può essere attivato a volume/tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Prima fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Professionista sanitario certificato ACLS

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Simulazione della RCP
Simulazione CPR con e senza ventilatore
RCP con utilizzo di un ventilatore a turbina (Handivent)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: RR sarà l'RR medio durante la simulazione della RCP, che ha una durata di 8 minuti.
Lo studio misurerà la frequenza respiratoria erogata durante lo scenario CPR di 8 minuti
RR sarà l'RR medio durante la simulazione della RCP, che ha una durata di 8 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume corrente
Lasso di tempo: Vt medio durante la simulazione della RCP, della durata di 8 minuti
Lo studio misurerà il volume corrente erogato durante lo scenario CPR di 8 minuti
Vt medio durante la simulazione della RCP, della durata di 8 minuti
Pressione inspiratoria di picco
Lasso di tempo: PIP medio erogato durante la simulazione della RCP, della durata di 8 minuti.
lo studio misurerà la pressione inspiratoria di picco erogata durante lo scenario RCP di 8 minuti
PIP medio erogato durante la simulazione della RCP, della durata di 8 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott Allen, MD, University of Utah

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00063298

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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