Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nowego respiratora napędzanego turbiną do stosowania w resuscytacji krążeniowo-oddechowej

8 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Scott Allen, University of Utah
Celem tego badania jest ustalenie, czy pracownicy służby zdrowia przeszkoleni w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej mogą zapewnić skuteczniejsze wentylacje podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej przy użyciu Handivent, nowatorskiego respiratora napędzanego turbiną w porównaniu z wentylacją workiem-zaworem-maską, przy użyciu modelu manekina. Badacze są przekonani, że Handivent zapewni dokładniejszą częstość oddechów i objętość oddechową, przy niższym ciśnieniu wewnątrz klatki piersiowej podczas RKO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że zwiększona częstość oddechów podczas RKO odwrotnie koreluje z ciśnieniem krwi. Wyższa częstość oddechów zwiększa ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej, co z kolei zmniejsza powrót żylny do serca.

W jednym z poprzednich badań autorzy przyjrzeli się 3 grupom po 7 świń wentylowanych z szybkością 12 (100% O2), 30 (100%) i 30 (5% CO2, 95% 02) oddechów na minutę podczas zatrzymania krążenia i wykazali, że zwiększona śmiertelność wraz ze wzrostem częstości oddechów. Wskaźniki przeżycia wynosiły odpowiednio 6/7, 1/7 i 1/7. Wyniki tego badania doprowadziły w 2005 r. do zmiany wytycznych dotyczących resuscytacji krążeniowo-oddechowej w celu uwzględnienia mniejszej liczby wentylacji.

Autorzy zaobserwowali również 13 przypadków resuscytacji krążeniowo-oddechowej w terenie i odnotowali, że personel ratownictwa medycznego wykonywał oddechy średnio z prędkością 32 uderzeń na minutę.

W 2012 r. w badaniu podobnym do obecnego badania, którego dotyczy wniosek, porównano respirator o ograniczonym ciśnieniu, napędzany pneumatycznie z maską z zaworem workowym w symulowanej resuscytacji krążeniowo-oddechowej, z udziałem ochotniczych studentów medycyny. Badanie to nie wykazało znaczącej różnicy w objętości oddechowej; jednakże nie rejestrowali częstości oddechów ani średniego ciśnienia w klatce piersiowej. Co więcej, ten respirator był napędzany pneumatycznie i ograniczał ciśnienie, podczas gdy respirator, który proponujemy zbadać, jest napędzany turbiną i może być wyzwalany objętościowo/czasowo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownik służby zdrowia z certyfikatem ACLS

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Symulacja resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Symulacja RKO z respiratorem i bez respiratora
Urządzenie: Wentylator Handivent
RKO z użyciem respiratora napędzanego turbiną (Handivent)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość oddechów
Ramy czasowe: RR będzie średnią RR podczas symulacji RKO, która trwa 8 minut.
Badanie będzie mierzyć częstość oddechów dostarczanych podczas scenariusza 8-minutowej resuscytacji krążeniowo-oddechowej
RR będzie średnią RR podczas symulacji RKO, która trwa 8 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: Średnia Vt podczas symulacji RKO, która trwa 8 minut
W badaniu zostanie zmierzona objętość oddechowa dostarczana podczas scenariusza 8-minutowej RKO
Średnia Vt podczas symulacji RKO, która trwa 8 minut
Szczytowe ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: Średni PIP dostarczony podczas symulacji RKO, która trwa 8 minut.
badanie będzie mierzyć szczytowe ciśnienie wdechowe dostarczane podczas scenariusza 8-minutowej RKO
Średni PIP dostarczony podczas symulacji RKO, która trwa 8 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Allen, MD, University of Utah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00063298

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylator Handivent

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj