- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02743299
Investigação de um novo ventilador acionado por turbina para uso em ressuscitação cardiopulmonar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores mostraram que o aumento da frequência respiratória durante a RCP se correlaciona inversamente com a pressão arterial. Frequências respiratórias mais altas aumentam a pressão intratorácica, que por sua vez diminui o retorno venoso ao coração.
Em um estudo anterior, os autores analisaram 3 grupos de 7 porcos, ventilados a 12 (100% O2), 30 (100%) e 30 (5% CO2, 95% 02) respirações por minuto durante a parada cardíaca, e mostraram aumento da mortalidade com o aumento da frequência respiratória. As taxas de sobrevivência foram 6/7, 1/7 e 1/7, respectivamente. Os resultados deste estudo levaram à mudança das diretrizes de RCP em 2005 para incluir menos ventilações.
Os autores também observaram 13 casos de RCP em campo e observaram que o pessoal do EMS realizou respirações a uma média de 32 bpm.
Em 2012, um estudo semelhante ao atual estudo proposto comparou um ventilador limitado por pressão, acionado pneumaticamente, com bolsa-válvula-máscara em RCP simulada, usando estudantes de medicina voluntários. Esse estudo não mostrou diferença significativa nos volumes correntes; no entanto, eles não registraram frequências respiratórias ou pressões intratorácicas médias. Além disso, esse ventilador era acionado pneumaticamente e limitado a pressão, enquanto o ventilador que nos propomos a estudar é acionado por turbina e pode ser acionado por volume/tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ACLS - profissional de saúde certificado
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Simulação de RCP
Simulação de RCP com e sem ventilador
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RCP com uso de ventilador acionado por turbina (Handivent)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência respiratória
Prazo: A FR será a FR média durante a simulação de RCP, que dura 8 minutos.
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O estudo medirá a frequência respiratória fornecida durante o cenário de RCP de 8 minutos
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A FR será a FR média durante a simulação de RCP, que dura 8 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume corrente
Prazo: Vt médio durante a simulação de RCP, que dura 8 minutos
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O estudo medirá o volume corrente fornecido durante o cenário de RCP de 8 minutos
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Vt médio durante a simulação de RCP, que dura 8 minutos
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Pico de pressão inspiratória
Prazo: PIP médio fornecido durante a simulação de RCP, que dura 8 minutos.
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o estudo medirá a pressão inspiratória de pico fornecida durante o cenário de RCP de 8 minutos
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PIP médio fornecido durante a simulação de RCP, que dura 8 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Allen, MD, University of Utah
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00063298
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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