Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Investigação de um novo ventilador acionado por turbina para uso em ressuscitação cardiopulmonar

8 de agosto de 2016 atualizado por: Scott Allen, University of Utah
O objetivo deste estudo é determinar se os profissionais de saúde treinados em RCP podem fornecer ventilações mais eficazes durante a RCP usando o Handivent, um novo ventilador acionado por turbina em comparação com as ventilações bolsa-válvula-máscara, usando um modelo de manequim. Os investigadores acreditam que o Handivent fornecerá uma frequência respiratória e um volume corrente mais precisos, com menor pressão intratorácica durante a RCP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos anteriores mostraram que o aumento da frequência respiratória durante a RCP se correlaciona inversamente com a pressão arterial. Frequências respiratórias mais altas aumentam a pressão intratorácica, que por sua vez diminui o retorno venoso ao coração.

Em um estudo anterior, os autores analisaram 3 grupos de 7 porcos, ventilados a 12 (100% O2), 30 (100%) e 30 (5% CO2, 95% 02) respirações por minuto durante a parada cardíaca, e mostraram aumento da mortalidade com o aumento da frequência respiratória. As taxas de sobrevivência foram 6/7, 1/7 e 1/7, respectivamente. Os resultados deste estudo levaram à mudança das diretrizes de RCP em 2005 para incluir menos ventilações.

Os autores também observaram 13 casos de RCP em campo e observaram que o pessoal do EMS realizou respirações a uma média de 32 bpm.

Em 2012, um estudo semelhante ao atual estudo proposto comparou um ventilador limitado por pressão, acionado pneumaticamente, com bolsa-válvula-máscara em RCP simulada, usando estudantes de medicina voluntários. Esse estudo não mostrou diferença significativa nos volumes correntes; no entanto, eles não registraram frequências respiratórias ou pressões intratorácicas médias. Além disso, esse ventilador era acionado pneumaticamente e limitado a pressão, enquanto o ventilador que nos propomos a estudar é acionado por turbina e pode ser acionado por volume/tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Fase inicial 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ACLS - profissional de saúde certificado

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Simulação de RCP
Simulação de RCP com e sem ventilador
RCP com uso de ventilador acionado por turbina (Handivent)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência respiratória
Prazo: A FR será a FR média durante a simulação de RCP, que dura 8 minutos.
O estudo medirá a frequência respiratória fornecida durante o cenário de RCP de 8 minutos
A FR será a FR média durante a simulação de RCP, que dura 8 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume corrente
Prazo: Vt médio durante a simulação de RCP, que dura 8 minutos
O estudo medirá o volume corrente fornecido durante o cenário de RCP de 8 minutos
Vt médio durante a simulação de RCP, que dura 8 minutos
Pico de pressão inspiratória
Prazo: PIP médio fornecido durante a simulação de RCP, que dura 8 minutos.
o estudo medirá a pressão inspiratória de pico fornecida durante o cenário de RCP de 8 minutos
PIP médio fornecido durante a simulação de RCP, que dura 8 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Scott Allen, MD, University of Utah

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 00063298

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever