Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum nového ventilátoru poháněného turbínou pro použití při kardiopulmonální resuscitaci

8. srpna 2016 aktualizováno: Scott Allen, University of Utah
Cílem této studie je zjistit, zda zdravotničtí pracovníci vyškolení v KPR mohou poskytovat účinnější ventilaci během KPR pomocí Handivent, nového ventilátoru poháněného turbínou ve srovnání s ventilací s vakem-ventil-maska, s použitím modelu figuríny. Vyšetřovatelé se domnívají, že Handivent zajistí přesnější dechovou frekvenci a dechový objem s nižším nitrohrudním tlakem během KPR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie ukázaly, že zvýšená dechová frekvence během KPR nepřímo koreluje s krevním tlakem. Vyšší dechové frekvence zvyšují nitrohrudní tlak, což zase snižuje žilní návrat do srdce.

V jedné předchozí studii autoři sledovali 3 skupiny po 7 prasatech ventilovaných při 12 (100 % O2), 30 (100 %) a 30 (5 % CO2, 95 % 02) dechech za minutu během zástavy srdce a ukázali zvýšená úmrtnost se zvyšující se dechovou frekvencí. Míra přežití byla 6/7, 1/7 a 1/7. Výsledky této studie vedly v roce 2005 ke změně pokynů pro KPR tak, aby zahrnovaly méně ventilací.

Autoři také pozorovali 13 případů KPR v terénu a zaznamenali, že pracovníci ZZS dodávali dechy v průměru 32 tepů za minutu.

V roce 2012 podobná studie jako současná navrhovaná studie porovnávala tlakově omezený, pneumaticky poháněný ventilátor a vakovou-chlopenní masku při simulované KPR za použití dobrovolníků studentů medicíny. Tato studie neprokázala významný rozdíl v dechových objemech; nezaznamenali však dechové frekvence ani průměrné nitrohrudní tlaky. Tento ventilátor byl navíc pneumaticky poháněný a tlakově omezený, zatímco ventilátor, který navrhujeme studovat, je poháněný turbínou a lze jej spouštět objemově/časem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotnický pracovník s certifikací ACLS

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Simulace KPR
Simulace KPR s ventilátorem a bez něj
Přístroj: Ventilátor Handivent
KPR s použitím ventilátoru poháněného turbínou (Handivent)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dechová frekvence
Časové okno: RR bude průměrná RR během simulace KPR, která trvá 8 minut.
Studie bude měřit dechovou frekvenci dodanou během 8minutového scénáře KPR
RR bude průměrná RR během simulace KPR, která trvá 8 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dechový objem
Časové okno: Průměrná Vt během simulace KPR, která trvá 8 minut
Studie bude měřit dechový objem dodaný během 8minutového scénáře KPR
Průměrná Vt během simulace KPR, která trvá 8 minut
Špičkový inspirační tlak
Časové okno: Průměrný PIP dodaný během simulace KPR, která trvá 8 minut.
studie bude měřit maximální inspirační tlak dodaný během 8minutového scénáře KPR
Průměrný PIP dodaný během simulace KPR, která trvá 8 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Allen, MD, University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00063298

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ventilátor Handivent

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit