Enquête sur un nouveau ventilateur à turbine destiné à être utilisé en réanimation cardiorespiratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures ont montré que l'augmentation de la fréquence respiratoire pendant la RCR est inversement corrélée à la pression artérielle. Des fréquences respiratoires plus élevées augmentent la pression intrathoracique, qui à son tour diminue le retour veineux vers le cœur.
Dans une étude précédente, les auteurs ont examiné 3 groupes de 7 porcs, ventilés à 12 (100 % O2), 30 (100 %) et 30 (5 % CO2, 95 % 02) respirations par minute pendant un arrêt cardiaque, et ont montré augmentation de la mortalité avec augmentation de la fréquence respiratoire. Les taux de survie étaient respectivement de 6/7, 1/7 et 1/7. Les résultats de cette étude ont conduit à modifier les directives de RCR en 2005 pour inclure moins de ventilations.
Les auteurs ont également observé 13 cas de RCR sur le terrain et ont noté que le personnel des SMU délivrait des respirations à une moyenne de 32 bpm.
En 2012, une étude similaire à l'étude actuelle en cours de proposition a comparé un ventilateur à pression limitée et à commande pneumatique à un sac-valve-masque dans une RCR simulée, en utilisant des étudiants en médecine volontaires. Cette étude n'a pas montré de différence significative dans les volumes courants; cependant, ils n'ont pas enregistré les fréquences respiratoires ni les pressions intrathoraciques moyennes. De plus, ce ventilateur était pneumatique et limité en pression, alors que le ventilateur que nous proposons d'étudier est à turbine et peut être déclenché en volume/temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Professionnel de santé certifié ACLS
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Simulation RCR
Simulation de RCP avec et sans ventilateur
|
RCR avec utilisation d'un ventilateur à turbine (Handivent)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence respiratoire
Délai: RR sera le RR moyen pendant la simulation de RCP, qui dure 8 minutes.
|
L'étude mesurera la fréquence respiratoire délivrée pendant le scénario de RCP de 8 minutes
|
RR sera le RR moyen pendant la simulation de RCP, qui dure 8 minutes.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Volume courant
Délai: Vt moyen pendant la simulation de RCP, qui dure 8 minutes
|
L'étude mesurera le volume courant délivré pendant le scénario de RCP de 8 minutes
|
Vt moyen pendant la simulation de RCP, qui dure 8 minutes
|
|
Pression inspiratoire maximale
Délai: PIP moyen délivré pendant la simulation de RCP, qui dure 8 minutes.
|
l'étude mesurera la pression inspiratoire maximale délivrée pendant le scénario de RCP de 8 minutes
|
PIP moyen délivré pendant la simulation de RCP, qui dure 8 minutes.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott Allen, MD, University of Utah
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00063298
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .