Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af en ny turbinedrevet ventilator til brug ved hjerte-lunge-redning

8. august 2016 opdateret af: Scott Allen, University of Utah
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om sundhedspersonale, der er uddannet i HLR, kan levere mere effektive ventilationer under HLR ved hjælp af Handivent, en ny turbinedrevet ventilator sammenlignet med pose-ventil-maske ventilationer, ved hjælp af en dukkemodel. Efterforskerne mener, at Handivent vil levere en mere nøjagtig respirationsfrekvens og tidalvolumen med lavere intrathorax tryk under HLR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist, at øget respirationsfrekvens under CPR omvendt korrelerer med blodtrykket. Højere respirationsfrekvenser øger det intrathoraxale tryk, hvilket igen mindsker venøs tilbagevenden til hjertet.

I en tidligere undersøgelse så forfatterne på 3 grupper af 7 grise, ventileret ved 12 (100 % O2), 30 (100 %) og 30 (5 % CO2, 95 % 02) vejrtrækninger pr. minut under hjertestop, og viste øget dødelighed med stigende respirationsfrekvens. Overlevelsesraterne var henholdsvis 6/7, 1/7 og 1/7. Resultaterne af denne undersøgelse førte til ændring af CPR-retningslinjerne i 2005 til at omfatte færre ventilationer.

Forfatterne observerede også 13 tilfælde af HLR i felten og bemærkede, at EMS-personale leverede vejrtrækninger med et gennemsnit på 32 slag/min.

I 2012 sammenlignede en lignende undersøgelse som den nuværende undersøgelse under forslag en trykbegrænset, pneumatisk drevet ventilator med pose-ventil-maske i simuleret CPR, ved hjælp af frivillige lægestuderende. Den undersøgelse viste ikke en signifikant forskel i tidevandsvolumener; dog registrerede de ikke respirationsfrekvenser eller middel intrathorax tryk. Desuden var den ventilator pneumatisk drevet og trykbegrænset, hvorimod den ventilator, vi foreslår at undersøge, er turbinedrevet og kan udløses volumen/tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ACLS-certificeret sundhedspersonale

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CPR simulering
HLR-simulering med og uden ventilator
Enhed: Handivent Ventilator
HLR med brug af en turbinedrevet ventilator (Handivent)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: RR vil være den gennemsnitlige RR under CPR-simuleringen, som er 8 minutter lang.
Undersøgelsen vil måle respirationsfrekvensen leveret under 8-minutters CPR-scenariet
RR vil være den gennemsnitlige RR under CPR-simuleringen, som er 8 minutter lang.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidevandsvolumen
Tidsramme: Gennemsnitlig Vt under CPR-simulering, som er 8 minutter i varighed
Undersøgelsen vil måle tidevandsvolumenet leveret i løbet af 8-minutters CPR-scenariet
Gennemsnitlig Vt under CPR-simulering, som er 8 minutter i varighed
Peak Inspirationstryk
Tidsramme: Gennemsnitlig PIP leveret under CPR-simulering, som er 8 minutters varighed.
undersøgelsen vil måle det maksimale inspiratoriske tryk leveret i løbet af 8-minutters CPR-scenariet
Gennemsnitlig PIP leveret under CPR-simulering, som er 8 minutters varighed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Allen, MD, University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2016

Først opslået (Skøn)

19. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00063298

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperventilation

Kliniske forsøg med Handivent Ventilator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner