- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02743299
Kardiopulmonális újraélesztésben használható új, turbinás lélegeztetőgép vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a CPR során megnövekedett légzésszám fordítottan korrelál a vérnyomással. A magasabb légzésszám növeli az intrathoracalis nyomást, ami viszont csökkenti a vénás visszatérést a szívbe.
Egy korábbi tanulmányban a szerzők 3, hét sertésből álló csoportot vizsgáltak, amelyeket szívleállás alatt percenként 12 (100% O2), 30 (100%) és 30 (5% CO2, 95% 02) lélegeztetéssel lélegeztettek. megnövekedett mortalitás a légzésszám növekedésével. A túlélési arány 6/7, 1/7 és 1/7 volt. A tanulmány eredményei a CPR irányelveinek 2005-ben történő megváltoztatásához vezettek, és kevesebb lélegeztetést tartalmaztak.
A szerzők 13 CPR-esetet is megfigyeltek a terepen, és megállapították, hogy az EMS személyzete átlagosan 32 ütés/perc sebességgel vett levegőt.
2012-ben egy, a javaslat tárgyát képező jelenlegi tanulmányhoz hasonló tanulmány egy nyomáskorlátozott, pneumatikus hajtású lélegeztetőgépet hasonlított össze a táska-szelepes maszkkal szimulált CPR-ben, önkéntes orvostanhallgatók segítségével. Az a tanulmány nem mutatott ki szignifikáns különbséget az árapály térfogatában; azonban nem rögzítették a légzésszámot vagy az átlagos intrathoracalis nyomást. Ezenkívül ez a lélegeztetőgép pneumatikus hajtású és nyomáskorlátozott volt, míg az általunk tanulmányozni kívánt lélegeztetőgép turbinás hajtású, és térfogat/idő által kiváltható.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ACLS-tanúsítvánnyal rendelkező egészségügyi szakember
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CPR szimuláció
CPR szimuláció lélegeztetőgéppel és anélkül
|
CPR turbinás lélegeztetőgép használatával (Handivent)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzésszám
Időkeret: Az RR az átlagos RR lesz a CPR szimuláció során, amely 8 perces időtartamú.
|
A vizsgálat a 8 perces CPR forgatókönyv során mért légzésszámot méri
|
Az RR az átlagos RR lesz a CPR szimuláció során, amely 8 perces időtartamú.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Árapály térfogata
Időkeret: Átlagos Vt az újraélesztési szimuláció során, amely 8 perc időtartamú
|
A vizsgálat a 8 perces CPR forgatókönyv során leadott dagálymennyiséget méri
|
Átlagos Vt az újraélesztési szimuláció során, amely 8 perc időtartamú
|
|
Csúcs belégzési nyomás
Időkeret: Átlagos PIP a CPR-szimuláció során, amely 8 perces időtartamú.
|
a vizsgálat a 8 perces CPR forgatókönyv során leadott belégzési csúcsnyomást méri
|
Átlagos PIP a CPR-szimuláció során, amely 8 perces időtartamú.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Scott Allen, MD, University of Utah
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00063298
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .