Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kardiopulmonális újraélesztésben használható új, turbinás lélegeztetőgép vizsgálata

2016. augusztus 8. frissítette: Scott Allen, University of Utah
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a CPR-ben képzett egészségügyi szakemberek hatékonyabb lélegeztetést tudnak-e biztosítani az újraélesztés során a Handivent, egy új, turbinás hajtású lélegeztetőgép használatával, mint a zsák-szelepes-maszkos lélegeztetőgépekkel, próbabábu modell használatával. A kutatók úgy vélik, hogy a Handivent pontosabb légzésszámot és légzési térfogatot biztosít, alacsonyabb intrathoracalis nyomás mellett a CPR során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a CPR során megnövekedett légzésszám fordítottan korrelál a vérnyomással. A magasabb légzésszám növeli az intrathoracalis nyomást, ami viszont csökkenti a vénás visszatérést a szívbe.

Egy korábbi tanulmányban a szerzők 3, hét sertésből álló csoportot vizsgáltak, amelyeket szívleállás alatt percenként 12 (100% O2), 30 (100%) és 30 (5% CO2, 95% 02) lélegeztetéssel lélegeztettek. megnövekedett mortalitás a légzésszám növekedésével. A túlélési arány 6/7, 1/7 és 1/7 volt. A tanulmány eredményei a CPR irányelveinek 2005-ben történő megváltoztatásához vezettek, és kevesebb lélegeztetést tartalmaztak.

A szerzők 13 CPR-esetet is megfigyeltek a terepen, és megállapították, hogy az EMS személyzete átlagosan 32 ütés/perc sebességgel vett levegőt.

2012-ben egy, a javaslat tárgyát képező jelenlegi tanulmányhoz hasonló tanulmány egy nyomáskorlátozott, pneumatikus hajtású lélegeztetőgépet hasonlított össze a táska-szelepes maszkkal szimulált CPR-ben, önkéntes orvostanhallgatók segítségével. Az a tanulmány nem mutatott ki szignifikáns különbséget az árapály térfogatában; azonban nem rögzítették a légzésszámot vagy az átlagos intrathoracalis nyomást. Ezenkívül ez a lélegeztetőgép pneumatikus hajtású és nyomáskorlátozott volt, míg az általunk tanulmányozni kívánt lélegeztetőgép turbinás hajtású, és térfogat/idő által kiváltható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 1. korai fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ACLS-tanúsítvánnyal rendelkező egészségügyi szakember

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CPR szimuláció
CPR szimuláció lélegeztetőgéppel és anélkül
CPR turbinás lélegeztetőgép használatával (Handivent)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzésszám
Időkeret: Az RR az átlagos RR lesz a CPR szimuláció során, amely 8 perces időtartamú.
A vizsgálat a 8 perces CPR forgatókönyv során mért légzésszámot méri
Az RR az átlagos RR lesz a CPR szimuláció során, amely 8 perces időtartamú.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Árapály térfogata
Időkeret: Átlagos Vt az újraélesztési szimuláció során, amely 8 perc időtartamú
A vizsgálat a 8 perces CPR forgatókönyv során leadott dagálymennyiséget méri
Átlagos Vt az újraélesztési szimuláció során, amely 8 perc időtartamú
Csúcs belégzési nyomás
Időkeret: Átlagos PIP a CPR-szimuláció során, amely 8 perces időtartamú.
a vizsgálat a 8 perces CPR forgatókönyv során leadott belégzési csúcsnyomást méri
Átlagos PIP a CPR-szimuláció során, amely 8 perces időtartamú.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott Allen, MD, University of Utah

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00063298

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel