- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02743299
Uuden turbiinikäyttöisen hengityslaitteen tutkiminen sydän- ja keuhkoelvytyksessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että lisääntynyt hengitystiheys elvyttämisen aikana korreloi käänteisesti verenpaineen kanssa. Korkeammat hengitystiheydet lisäävät rintakehän sisäistä painetta, mikä puolestaan vähentää laskimoiden paluuta sydämeen.
Yhdessä aiemmassa tutkimuksessa kirjoittajat tarkastelivat kolmea 7 porsaan ryhmää, joita ventiloitiin 12 (100 % O2), 30 (100 %) ja 30 (5 % CO2, 95 % 02) hengitystiheydellä minuutissa sydämenpysähdyksen aikana. lisääntynyt kuolleisuus hengitystiheyden lisääntyessä. Eloonjäämisluvut olivat 6/7, 1/7 ja 1/7. Tämän tutkimuksen tulokset johtivat elvytysohjeiden muuttamiseen vuonna 2005 siten, että ne sisälsivät vähemmän tuuletuksia.
Kirjoittajat havaitsivat myös 13 elvytystapausta kentällä ja panivat merkille, että EMS-henkilöstö hengitti keskimäärin 32 lyöntiä minuutissa.
Vuonna 2012 samankaltaisessa tutkimuksessa kuin nykyinen ehdotettu tutkimus, jossa verrattiin painerajoitettua, pneumaattisesti ohjattua hengityslaitetta pussiventtiilin maskiin simuloidussa elvytystoiminnassa, jossa käytettiin lääketieteen opiskelijoiden vapaaehtoisia. Tämä tutkimus ei osoittanut merkittävää eroa vuorovesitilavuuksissa; he eivät kuitenkaan rekisteröineet hengitystiheyttä tai keskimääräistä rintakehän sisäistä painetta. Lisäksi se ventilaattori oli pneumaattisesti ohjattu ja painerajoitettu, kun taas tutkittavamme ventilaattori on turbiinikäyttöinen ja se voidaan laukaista tilavuus/aika.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ACLS-sertifioitu terveydenhuollon ammattilainen
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CPR-simulaatio
Elvytyssimulaatio hengityslaitteen kanssa ja ilman
|
Elvytys turbiinikäyttöisellä ventilaattorilla (Handivent)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: RR on keskimääräinen RR elvytyssimuloinnin aikana, joka kestää 8 minuuttia.
|
Tutkimuksessa mitataan hengitystiheyttä 8 minuutin elvytysskenaarion aikana
|
RR on keskimääräinen RR elvytyssimuloinnin aikana, joka kestää 8 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: Keskimääräinen Vt elvytyssimuloinnin aikana, jonka kesto on 8 minuuttia
|
Tutkimuksessa mitataan 8 minuutin elvytysskenaarion aikana toimitettu vuorovesitilavuus
|
Keskimääräinen Vt elvytyssimuloinnin aikana, jonka kesto on 8 minuuttia
|
|
Huippu sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: Keskimääräinen PIP, joka toimitetaan elvytyssimuloinnin aikana, jonka kesto on 8 minuuttia.
|
tutkimuksessa mitataan sisäänhengityksen huippupainetta 8 minuutin elvytysskenaarion aikana
|
Keskimääräinen PIP, joka toimitetaan elvytyssimuloinnin aikana, jonka kesto on 8 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Allen, MD, University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00063298
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .